未治療または再発性ワルデンストロームマクログロブリン血症、または再発性または難治性のマントル細胞または濾胞性リンパ腫の患者の治療におけるテムシロリムスの有無にかかわらず、ボルテゾミブ、リツキシマブ、およびデキサメタゾン
再発性ワルデンストロームマクログロブリン血症および再発性/難治性のマントル細胞、濾胞性、辺縁帯または小リンパ球性リンパ腫（フェーズI）、および未治療/再発性ワルデンストロームマクログロブリン血症（フェーズII）の患者を対象としたボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾンおよびテムシロリムスのランダム化第I/II相試験)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 再発性ワルデンシュトロームマクログロブリン血症および再発性/難治性のマントル細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫または小リンパ球性リンパ腫の患者において、ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾンと組み合わせたテムシロリムスの最大耐用量（MTD）を決定すること。 （フェーズI） II． ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾンのレジメンにテムシロリムスを追加すると、未治療または再発したワルデンストロムマクログロブリン血症患者の無増悪生存期間が改善するかどうかを評価する。 (フェーズⅡ)
第二の目的:
I. ボルテゾミブ、リツキシマブ、およびデキサメタゾンと組み合わせたテムシロリムスの毒性を定義および説明する。 （フェーズI） II． 患者におけるボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾン +/- テムシロリムスの進行までの時間を評価する。 （フェーズⅡ） Ⅲ． ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾン +/- テムシロリムスの 6 サイクルの治療による主要な反応と軽度の反応を評価します。 (フェーズ II) IV. ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾン +/- テムシロリムスの反応までの時間と反応期間を評価する。 (フェーズ II) V. ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾン +/- テムシロリムスの毒性を評価する。 （フェーズⅡ） VI． ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾン +/- テムシロリムスの次の治療までの時間を評価する。 (フェーズ II) VII. ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾン +/- テムシロリムスの全生存期間を評価する。 (フェーズ II) VIII. 治療に関連した疲労、治療中および治療後の身体的および機能的健康状態について説明する。 (フェーズ II) IX. ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾン +/- テムシロリムスの 6 サイクルにわたる治療関連の疲労、身体的および機能的健康状態の変化を比較するため。 (生活の質) X. 試験参加者の健康関連の生活の質を長期的に前向きに評価すること（治療前から3年間の追跡評価まで）。 (生活の質) XI. ボルテゾミブ神経毒性に関連する治療関連の末梢神経障害について説明する。 （生活の質）
概要: これは、テムシロリムスの第 I 相用量漸増研究とそれに続くランダム化第 II 相研究です。
フェーズ I: 患者は 1、8、15、22 日目にテムシロリムスを 30 ～ 60 分間かけて静脈内 (IV) 投与されます。 1日目、8日目、15日目、および22日目に30〜60分間かけてリツキシマブIVを投与（コース1および4のみ）。 1日目、8日目、および15日目にボルテゾミブIVまたは皮下投与（SC）およびデキサメタゾン経口投与（PO）。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、コースは 28 日ごとに最大 6 コースまで繰り返されます。
フェーズ II: 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 患者は、1、8、15、および 22 日目にリツキシマブ IV を 30 ～ 60 分間かけて投与され (コース 1 と 4 のみ)、1、8、15 日目にはボルテゾミブ IV または SC およびデキサメタゾン PO が投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 28 日ごとに 6 コース繰り返されます。
ARM II: 患者は、1、8、15、22日目にテムシロリムス IV を 30 ～ 60 分間かけて投与され、アーム I と同様にリツキシマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾンが投与されます。疾患の進行がない場合、または許容できない場合、治療は 28 日ごとに 6 コース繰り返されます。毒性。
研究療法の完了後、患者は2年間は3か月ごと、3年間は6か月ごと、その後5年間は毎年追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
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Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された診断
第 I 相部分 (アーム A、B、C、および D) の場合、患者は以下のいずれかを満たしている必要があります。
- 再発したワルデンストロム型マクログロブリン血症
- 再発性/難治性のマントル細胞リンパ腫。少なくとも 1 つの標準レジメンによる以前の治療があり、そのレジメンに反応しなくなった
- 再発性/難治性の濾胞性リンパ腫。少なくとも 1 つの標準レジメンによる以前の治療があり、そのレジメンに反応しなくなった
- 再発性/難治性の辺縁帯リンパ腫。少なくとも 1 つの標準レジメンによる以前の治療があり、そのレジメンに反応しなくなった
- 再発性/難治性の小リンパ球性リンパ腫。少なくとも 1 つの標準レジメンによる以前の治療があり、そのレジメンに反応しなくなった
第 II 相部分 (アーム E および F) の場合、患者は、未治療または再発の症候性ワルデンストロム マクログロブリン血症の診断を受け、以下のすべての存在によって確認されなければなりません。
骨髄リンパ形質細胞増加症
- >= 10% リンパ形質細胞 (登録前 28 日以内に測定) または
- 以下のいずれかの凝集体またはシート: 骨髄生検上のリンパ球、形質細胞、またはリンパ形質細胞 (登録前 28 日以内に測定)
- 登録前28日以内に得られた定量的免疫グロブリンM（IgM）モノクローナルタンパク質>= 1000 mg/dLとして定義される測定可能な疾患
- 登録前28日以内に得られた、免疫組織化学またはフローサイトメトリーによる分化クラスター20（CD20）陽性の骨髄またはリンパ節
- 研究参加の適格基準として使用する場合、リンパ節生検は登録の28日前までに実施する必要があります
- 血清タンパク質電気泳動（SPEP）は登録前28日以内に実施する必要があります
- ワルデンストロム型マクログロブリン血症 (WM) 患者 (フェーズ I および II) の追加要件:
測定可能な疾患に加えて、患者は以下の 1 つ以上によって定義される症候性疾患を患っていなければなりません。
- 資格を定義する臨床検査 (ヘモグロビン [Hgb]、血小板数、粘度) は、登録前 28 日以内に取得されている必要があります。複数のテストが取得された場合は、最新のテストが使用されます
- ヘモグロビン =< 11 g/dL
過粘度症候群または測定された粘度レベルが 4 センチポアズ以上
- 注：これらの患者については、治療開始前に治療用血漿交換療法を受けることを強くお勧めします。
- 血小板数 < 100,000/mm^3
- 症候性リンパ節腫大、脾腫、または肝腫大
- 発熱、寝汗、または原因不明の体重減少（6か月未満で体重の少なくとも10％）などの体質的症状
- 症候性クリオグロブリン血症
WM 患者の追加要件 (フェーズ I):
- 患者は少なくとも 1 つの標準レジメンによる以前の治療を受けている必要があり、そのレジメンに反応しなくなっている必要があります。
- 最後のレジメンから少なくとも 21 日が経過しており、患者は以前の治療関連の毒性からグレード 1 未満まで回復していなければなりません。
WM 患者に対する追加要件 (フェーズ II):
- 以前に治療を受けた患者の場合、以前のレジメンは 4 つまで許可されます
- 最後のレジメンがリツキシマブを使用した場合は、最後のリツキシマブ投与から少なくとも 6 か月が経過している必要があり、リツキシマブを使用しない場合は、最後のレジメンから少なくとも 3 か月が経過している必要があります。
- すべての第 I 相患者については、最後のレジメンから少なくとも 21 日が経過しており、以前の非血液学的治療に関連した毒性がグレード 1 以下に解決されている必要があります。
- 患者は、1日あたり10 mgのプレドニゾン（または同等のもの）を超えるステロイドを同時に投与してはなりません
- 登録前に最後の治療日から 28 日以上経過している場合、事前照射が許可されます。
空腹時血清コレステロール =< 300 mg/dL または =< 7.75 mmol/L かつ、空腹時トリグリセリド =< 2.5 x 制度上の正常上限値 (ULN)、登録前 28 日以内
- 注: これらの閾値の一方または両方を超えた場合、患者は適切な脂質低下薬の開始後にのみ参加できます。脂質低下薬の投与中または非投与中にこれらの基準を満たさない患者は登録できません。患者は脂質低下薬を開始し、研究に参加する前にコレステロールとトリグリセリドが上記のレベルを下回っていなければなりません
- 患者は哺乳類標的ラパマイシン（m-TOR）阻害剤（シロリムス、テムシロリムス、エベロリムス）への曝露歴があってはなりません
- 女性は妊娠中または授乳中ではなりません。妊娠の可能性のあるすべての女性は、妊娠を除外するために登録前 2 週間以内に血液検査または尿検査を受けなければなりません。妊娠の可能性のある女性とは、性的指向や卵管結紮術を受けているかどうかに関係なく、以下の基準を満たす女性を指します。 1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然閉経していない（つまり、連続 24 か月間のうちのいずれかの時点で月経があった）
- 妊娠の可能性のある女性と性的に活発な男性は、研究期間中およびエベロリムスの中止後8週間は、認められた効果的な避妊方法を使用しなければなりません
- 患者は、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌または非浸潤性子宮頸癌を除き、悪性腫瘍の既往歴があってはなりません。患者は、手術のみで治癒治療を受け、5年以上無病状態である他のがんを患っている可能性もあります。
- 血小板 >= 75,000 mm^3
- 好中球 >= 1,000 mm^3
- 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) (アラニン アミノトランスフェラーゼ [ALT]) =< 2.5 x 施設内 ULN
- 直接ビリルビン =< 1.5 mg/dL
- 血清クレアチニン =< 2.5 mg/dL
- 患者は登録後 28 日以内に B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) および B 型肝炎コア抗体 (抗 HBc) の検査を受ける必要があり、陽性と判明した場合は対象外となります。
患者は、以下を含むがこれらに限定されない、重篤な病状および/または管理されていない病状、または研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の病状を患っていてはなりません。
- ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVの症候性うっ血性心不全
- -不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、治験治療開始後3か月以内の心筋梗塞、重篤な制御不能な不整脈、またはその他の臨床的に重大な心臓病
- 肺活量測定および正常予測値の 50% 未満の一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力 (Hgb で補正) および/または室内安静時の酸素 (O2) 飽和度が 88% 未満として定義される重度の肺機能障害空気
- 活動性（急性または慢性）または制御されていない重度の感染症
- 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) のパフォーマンス ステータスが 2 未満である必要があります。
- 患者はグレード 2 以上の神経障害を患っていてはなりません
- 患者は、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤 (血管浮腫) を同時に使用してはならず、強力なチトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A、ポリペプチド 4 (CYP3A4) 誘導剤および阻害剤を同時に使用してはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム I (リツキシマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾン)
患者は、1、8、15、および22日目に30〜60分かけてリツキシマブのIV投与を受け（コース1と4のみ）、1、8、15日目にボルテゾミブのIVまたはSCおよびデキサメタゾンのPO投与を受ける。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 28 日ごとに 6 コース繰り返されます。
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相関研究
補助研究
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV または SC
他の名前：
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実験的：アーム II (テムシロリムス、リツキシマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾン)
患者は、1日目、8日目、15日目、22日目にテムシロリムスIVを30～60分間かけて投与され、I群と同様にリツキシマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾンが投与される。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、28日ごとに6コース繰り返される。
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相関研究
補助研究
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV または SC
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ I: ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾンと併用したテムシロリムスの最大耐用量 (MTD)
時間枠：サイクル 1 (28 日) 中に評価
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ボルテゾミブ、リツキシマブ、デキサメタゾンと組み合わせたテムシロリムスは、標準的な 3+3 デザインを使用して段階的に増加することになっていました。
MTD は、最初の 28 日間の治療サイクル中に用量制限毒性 (DLT) を経験した参加者が 3 人中 0 人または 6 人中 1 人以下となる最高用量レベルとして定義されました。
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サイクル 1 (28 日) 中に評価
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フェーズ II: 無増悪生存期間
時間枠：研究開始から2年未満の場合は3か月ごと、研究開始から2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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無増悪生存期間は、無作為化から進行または死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。 進行は、ワルデンストロム マクログロブリン血症の推奨応答基準に基づいて評価されます。 進行とは、電気泳動による血清モノクローナル IgM タンパク質の少なくとも 25% の増加（いつでも 2 回目の測定によって確認される）、および M スパイクの絶対値 0.5g/dL の増加、または臨床的に重要な所見の進行として定義されます。病気（つまり、 貧血、血小板減少症、白血球減少症、巨大なリンパ節腫脹/臓器肥大または疾患の症状)、またはWMに起因する過粘稠症、神経障害、症候性クリオグロブリン血症、またはアミロイドーシス。 |
研究開始から2年未満の場合は3か月ごと、研究開始から2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ II: 進行までの時間
時間枠：研究開始から2年未満の場合は3か月ごと、研究開始から2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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進行までの時間は、ランダム化から疾患が進行するまでの時間として定義されます。 進行は、ワルデンストロム マクログロブリン血症の推奨応答基準に基づいて評価されます。 進行とは、電気泳動による血清モノクローナル IgM タンパク質の少なくとも 25% の増加（いつでも 2 回目の測定によって確認される）、および M スパイクの絶対値 0.5g/dL の増加、または臨床的に重要な所見の進行として定義されます。病気（つまり、 貧血、血小板減少症、白血球減少症、巨大なリンパ節腫脹/臓器肥大または疾患の症状)、またはWMに起因する過粘稠症、神経障害、症候性クリオグロブリン血症、またはアミロイドーシス。 |
研究開始から2年未満の場合は3か月ごと、研究開始から2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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フェーズ II: 主な奏効率
時間枠：サイクル 6 で評価
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反応は、ワルデンストロムマクログロブリン血症 (WM) に対する推奨反応基準に基づいて評価されます。 メジャー寛解は、完全寛解 (CR)、ほぼ CR (nCR)、非常に良好な部分寛解 (VGPR)、または部分寛解 (PR) として定義されます。 CR: 免疫固定によるモノクローナルタンパク質の消失。骨髄関与の組織学的証拠がない、リンパ節腫脹/器官腫大の解消、または WM に起因する徴候または症状がない CR 近傍 (nCR): 免疫固定がまだ陽性であることを除いて CR と同様 VGPR: 血清を使用して血清モノクローナルタンパク質が少なくとも 90% 減少タンパク質電気泳動 (SPEP) PR: タンパク質電気泳動での血清モノクローナル濃度の少なくとも 50% の減少、およびリンパ節腫脹/器官肥大の少なくとも減少 (元の画像モードで確認)。 活動性疾患の新たな兆候や症状はありません。 |
サイクル 6 で評価
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フェーズ II: 軽度の奏効率
時間枠：サイクル 6 で評価
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反応は、ワルデンストロムマクログロブリン血症 (WM) に対する推奨反応基準に基づいて評価されます。 軽度奏効は、軽度奏効（MR）以上（完全奏効［CR］、ほぼCR（nCR）、非常に良好な部分寛解［VGPR］、部分奏効［PR］およびMRを含む）を達成することと定義されます。 CR: 免疫固定によるモノクローナルタンパク質の消失。骨髄の関与、リンパ節腫脹/臓器肥大の解消、または WM に起因する兆候または症状の組織学的証拠がない nCR: 免疫固定が依然として陽性であることを除いて CR と同様 VGPR: 血清タンパク質電気泳動を使用して血清モノクローナルタンパク質が少なくとも 90% 減少 PR: Atタンパク質電気泳動での血清モノクローナル濃度の少なくとも 50% の減少、および腺腫症/器官肥大の少なくとも減少 (元の画像モードで確認)。 活動性疾患の新たな兆候や症状はありません。 MR: 血清モノクローナルタンパク質が 25% 以上 50% 未満減少し、活動性疾患の新たな兆候や症状がない。 |
サイクル 6 で評価
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フェーズ II: 対応までの時間
時間枠：研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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応答までの時間は、ランダム化から応答の文書化までの時間として定義されます。 反応は、ワルデンストロムマクログロブリン血症 (WM) に対する推奨反応基準に基づいて評価されます。 奏効は、完全奏効 (CR)、CR に近い (nCR)、非常に良好な部分寛解 (VGPR)、部分奏効 (PR)、または軽度の奏効 (MR) として定義されます。 CR: 免疫固定によるモノクローナルタンパク質の消失。骨髄の関与、リンパ節腫脹/器官腫大の解消、または WM に起因する兆候または症状の組織学的証拠がない nCR: 免疫固定が依然として陽性であることを除いて CR と同様 VGPR: 血清タンパク質電気泳動を使用した血清モノクローナルタンパク質の >=90% 減少 PR: > = タンパク質電気泳動での血清モノクローナル濃度の 50% 減少、および少なくとも腺腫症/器官肥大の減少 (元のイメージング モードで確認)。 活動性疾患の新たな兆候や症状はありません。 MR: 血清モノクローナルタンパク質の 25% 以上、50% 未満の減少。 活動性疾患の新たな兆候や症状はない |
研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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フェーズ II: 反応期間
時間枠：研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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反応期間は、反応の記録から疾患の進行までの時間として定義されます。 反応の評価は、ワルデンストロムのマクログロブリン血症 (WM) に対する推奨反応基準に基づいて行われます。 奏効は、完全奏効 (CR)、CR に近い (nCR)、非常に良好な部分寛解 (VGPR)、部分奏効 (PR)、または軽度の奏効 (MR) として定義されます。 進行とは、電気泳動による血清モノクローナル IgM タンパク質の少なくとも 25% の増加（いつでも 2 回目の測定によって確認される）、および M スパイクの絶対値 0.5g/dL の増加、または臨床的に重要な所見の進行として定義されます。疾患、または過粘稠度、神経障害、症候性クリオグロブリン血症、または WM に起因するアミロイドーシス。 |
研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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フェーズ II: 次の治療までの時間
時間枠：研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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次の治療までの時間は、プロトコール治療の終了から次の治療の開始までの期間として定義され、次の治療の開始がなかった生存が最後に確認された日付で打ち切られます。
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研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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フェーズ II: 全体的な生存期間
時間枠：研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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全生存期間は、ランダム化から死亡日または最後に生存が確認された日までの時間として定義されます。
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研究開始2年未満の場合は3か月ごと、研究開始2～5年の場合は6か月ごと、6～10年の場合は毎年評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leonard T Heffner、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心血管疾患
- 血管疾患
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- 疾患の属性
- 血液疾患
- 出血性疾患
- 止血障害
- パラタンパク血症
- 血液タンパク質障害
- 新生物、形質細胞
- 白血病、リンパ
- 白血病
- 白血病、B細胞
- リンパ腫、B細胞
- リンパ腫
- リンパ腫、濾胞性
- 再発
- リンパ腫、非ホジキン
- リンパ腫、マントル細胞
- リンパ腫、B細胞、辺縁帯
- ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症
- 白血病、リンパ球、慢性、B細胞
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- プロテアーゼ阻害剤
- 抗菌剤
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- 抗真菌剤
- デキサメタゾン
- 酢酸デキサメタゾン
- BB1101
- 抗体
- 免疫グロブリン
- リツキシマブ
- ボルテゾミブ
- 抗体、モノクローナル
- 抗悪性腫瘍剤、免疫
- シロリムス
その他の研究ID番号
- NCI-2011-02650 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA021115 (米国 NIH グラント/契約)
- CDR0000701362
- ECOG-E1A10
- E1A10 (その他の識別子：CTEP)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
研究室のバイオマーカー分析の臨床試験
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ORIOL BESTARD完了腎臓移植 | CMV感染スペイン, ベルギー
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)まだ募集していませんHIV感染症 | B型肝炎
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Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern University募集
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Nantes University Hospital完了
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu完了