Effekt av Gemfibrozil på sikkerheten og farmakokinetikken til rød gjærris hos friske personer

Rød gjærriskapsel (LipoCol Forte) er et naturprodukt som har blitt påvist en betydelig kolesterolsenkende effekt som kan være forårsaket av vanedannende og/eller synergistiske effekter av lovastatin (monacolin K) med andre monakoliner og stoffer i kapsler. Den vanlige dosen av rød gjærriskapsel (LipoCol Forte) for hyperkolesterolemi er én kapsel to ganger om dagen.

Gemfibrozil er et fibrinsyrederivat (fibrat). Det kan redusere nivåene av triglyserider og øke nivåene av high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C). Pasienter med blandede lipidforstyrrelser kan derfor ha nytte av en kombinasjon av et statin og et fibrat. Selv om kombinasjonen av et fibrat og et statin er svært effektivt, har bekymringer om økt forekomst av myopati og til og med rabdomyolyse begrenset den utbredte bruken av slike kombinasjoner. Slike kombinasjonsterapier er utsatt for legemiddelinteraksjoner, noe som kan føre til endrede farmakokinetiske profiler for begge legemidlene, en effekt observert for mange statiner i kombinasjon med fibrater. Imidlertid er det ikke rapportert om legemiddelinteraksjoner mellom rød gjærriskapsel og gemfibrozil.

Målet med studien er å evaluere effekten av gemfibrozil på plasmakonsentrasjonene av lovastatin og dets aktive form, lovastatinsyre, fra rød gjærriskapsel hos friske frivillige. I tillegg måler etterforskerne også plasmakonsentrasjonen av kreatinkinase (CK) og koenzym Q10 for sikkerhetsvurdering.