Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske markører og kognitiv funksjon ved alvorlig depresjon

17. juli 2012 oppdatert av: Smadar Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Inflammatoriske markører og kognitiv funksjon i alvorlig depresjon: en pilotstudie

Major depresjon er ledsaget av kognitive endringer så vel som endringer i flere fysiske funksjoner. Det inflammatoriske systemet endres generelt mot en pro-inflammatorisk tilstand. Antidepressiva er assosiert med en reduksjon i denne proinflammatoriske tilstanden. Denne studien har som mål å generere pilotdata om en mulig sammenheng mellom kognisjon, betennelse og respons på behandling. Den kognitive funksjonen til personer med alvorlig depresjon vil bli testet før og etter behandling med duloksetin. Inflammatoriske markører vil bli målt på begge tidspunktene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N3V2
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche Fernand Seguin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valerie S Tourjman, MD
        • Underetterforsker:
          • Edouard Kouassi, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Stephane Potvin, PhD
        • Underetterforsker:
          • Pierrich Pusquellech, PhD
        • Underetterforsker:
          • Robert-Paul Juster, MSc
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Maisonneuve Rosemont
        • Ta kontakt med:
          • Marie Eve Koue, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Jacques Bernier, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-50 Primærdiagnose av alvorlig depresjon Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser som påvirker kognisjon
  • Ustabile eller ubehandlede medisinske lidelser
  • Medisinske lidelser forbundet med smerte
  • Nylig graviditet eller fødsel
  • Andre psykiatriske lidelser enn MD som er hovedfokus for behandlingen
  • Behandling med antidepressiva de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Duloksetinbehandling
Personer med alvorlig depresjon vil bli deltatt i studien og behandlet med åpent duloksetin
Legemiddel: Duloksetin
Personer med alvorlig depresjon vil bli deltatt i studien og behandlet med duloksetin 30 mg i én uke, etterfulgt av 60 mg i 8 uker. Muligheten for å øke dosen som klinisk indisert til 120 mg er mulig for de siste 4 ukene av studieintervensjonen
Andre navn:
  • Cymbalta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon målt med CANTAB
Tidsramme: 12 uker
Korrelasjon mellom cytokiner og kognitiv funksjon
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte hemming
Tidsramme: 12 uker
Korrelasjon mellom depresjon, antidepressiv behandlingsstatus, betennelse og hemming av oppfatning av smertestimulus
12 uker
Allostatisk belastning
Tidsramme: 12 uker
Sammenheng mellom depressive symptomer, antidepressiv behandlingsstatus og allostatisk belastning
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere