Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery zapalne i funkcje poznawcze w dużej depresji

17 lipca 2012 zaktualizowane przez: Smadar Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Markery zapalne i funkcje poznawcze w dużej depresji: badanie pilotażowe

Dużej depresji towarzyszą zmiany poznawcze, jak również zmiany w wielu funkcjach fizycznych. Układ zapalny jest ogólnie zmieniony w kierunku stanu prozapalnego. Leki przeciwdepresyjne są związane ze zmniejszeniem tego stanu prozapalnego. Badanie to ma na celu wygenerowanie danych pilotażowych dotyczących możliwego związku między funkcjami poznawczymi, stanem zapalnym i reakcją na leczenie. Funkcje poznawcze pacjentów z dużą depresją będą badane przed i po leczeniu duloksetyną. Markery stanu zapalnego będą mierzone w obu punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N3V2
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche Fernand Seguin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valerie S Tourjman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Edouard Kouassi, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Stephane Potvin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pierrich Pusquellech, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Robert-Paul Juster, MSc
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Kontakt:
          • Marie Eve Koue, MSc
        • Główny śledczy:
          • Jacques Bernier, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-50 lat Pierwotna diagnoza dużej depresji Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje poznawcze
  • Niestabilne lub nieleczone zaburzenia medyczne
  • Zaburzenia medyczne związane z bólem
  • Niedawna ciąża lub poród
  • Zaburzenia psychiczne inne niż MD, które są głównym celem leczenia
  • Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie duloksetyną
Osoby z dużą depresją zostaną włączone do badania i będą leczone duloksetyną metodą otwartej próby
Lek: Duloksetyna
Pacjenci z dużą depresją zostaną włączeni do badania i leczeni duloksetyną w dawce 30 mg przez tydzień, a następnie w dawce 60 mg przez 8 tygodni. Możliwość zwiększenia dawki zgodnie ze wskazaniami klinicznymi do 120 mg jest możliwa przez ostatnie 4 tygodnie badania
Inne nazwy:
  • Cymbalta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze mierzone metodą CANTAB
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja między cytokinami a funkcjami poznawczymi
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hamowanie bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja między depresją a statusem leczenia przeciwdepresyjnego, stanem zapalnym i zahamowaniem odczuwania bodźca bólowego
12 tygodni
Obciążenie allostatyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja między objawami depresyjnymi, statusem leczenia przeciwdepresyjnego a obciążeniem allostatycznym
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj