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Marcatori infiammatori e funzione cognitiva nella depressione maggiore

17 luglio 2012 aggiornato da: Smadar Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Marcatori infiammatori e funzione cognitiva nella depressione maggiore: uno studio pilota

La depressione maggiore è accompagnata da cambiamenti cognitivi e alterazioni in molteplici funzioni fisiche. Il sistema infiammatorio è alterato generalmente verso uno stato pro-infiammatorio. Gli antidepressivi sono associati a una diminuzione di questo stato proinfiammatorio. Questo studio mira a generare dati pilota riguardanti un possibile legame tra cognizione, infiammazione e risposta al trattamento. La funzione cognitiva dei soggetti con depressione maggiore sarà testata prima e dopo il trattamento con duloxetina. I marcatori infiammatori saranno misurati in entrambi i punti temporali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N3V2
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche Fernand Seguin
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valerie S Tourjman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Edouard Kouassi, PharmD
        • Sub-investigatore:
          • Stephane Potvin, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Pierrich Pusquellech, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Robert-Paul Juster, MSc
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Maisonneuve Rosemont
        • Contatto:
          • Marie Eve Koue, MSc
        • Investigatore principale:
          • Jacques Bernier, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-50 Diagnosi primaria di depressione maggiore Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici che influenzano la cognizione
  • Disturbi medici instabili o non trattati
  • Disturbi medici associati al dolore
  • Gravidanza o parto recenti
  • Disturbi psichiatrici diversi dalla MD che sono l'obiettivo principale del trattamento
  • Trattamento con antidepressivi nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con duloxetina
I soggetti con depressione maggiore verranno inseriti nello studio e trattati con duloxetina in aperto
Droga: Duloxetina
I soggetti con depressione maggiore verranno inseriti nello studio e trattati con duloxetina 30 mg per una settimana, seguita da 60 mg per 8 settimane. L'opzione di aumentare la dose come clinicamente indicato a 120 mg è possibile per le ultime 4 settimane dell'intervento dello studio
Altri nomi:
  • Cimbalta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva misurata da CANTAB
Lasso di tempo: 12 settimane
Correlazione tra citochine e funzione cognitiva
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inibizione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Correlazione tra depressione, stato di trattamento antidepressivo, infiammazione e inibizione della percezione dello stimolo doloroso
12 settimane
Carico allostatico
Lasso di tempo: 12 settimane
Correlazione tra sintomi depressivi, stato di trattamento antidepressivo e carico allostatico
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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