Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska markörer och kognitiv funktion vid egentlig depression

17 juli 2012 uppdaterad av: Smadar Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Inflammatoriska markörer och kognitiv funktion vid allvarlig depression: en pilotstudie

Major depression åtföljs av kognitiva förändringar såväl som förändringar i flera fysiska funktioner. Det inflammatoriska systemet förändras generellt mot ett pro-inflammatoriskt tillstånd. Antidepressiva medel är förknippade med en minskning av detta proinflammatoriska tillstånd. Denna studie syftar till att generera pilotdata om en möjlig koppling mellan kognition, inflammation och svar på behandling. Den kognitiva funktionen hos patienter med egentlig depression kommer att testas före och efter behandling med duloxetin. Inflammatoriska markörer kommer att mätas vid båda tidpunkterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N3V2
        • Rekrytering
        • Centre de Recherche Fernand Seguin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Valerie S Tourjman, MD
        • Underutredare:
          • Edouard Kouassi, PharmD
        • Underutredare:
          • Stephane Potvin, PhD
        • Underutredare:
          • Pierrich Pusquellech, PhD
        • Underutredare:
          • Robert-Paul Juster, MSc
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Maisonneuve Rosemont
        • Kontakt:
          • Marie Eve Koue, MSc
        • Huvudutredare:
          • Jacques Bernier, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-50 Primär diagnos av egentlig depression Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar som påverkar kognition
  • Instabila eller obehandlade medicinska störningar
  • Medicinska störningar i samband med smärta
  • Senaste graviditeten eller förlossningen
  • Andra psykiatriska störningar än MD som är det primära fokus för behandlingen
  • Behandling med antidepressiva under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Duloxetinbehandling
Patienter med egentlig depression kommer att ingå i prövningen och behandlas med öppen duloxetin
Läkemedel: Duloxetin
Patienter med egentlig depression kommer att ingå i prövningen och behandlas med duloxetin 30 mg under en vecka, följt av 60 mg i 8 veckor. Alternativet att öka dosen enligt klinisk indikation till 120 mg är möjligt under de sista 4 veckorna av studieinterventionen
Andra namn:
  • Cymbalta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion mätt med CANTAB
Tidsram: 12 veckor
Korrelation mellan cytokiner och kognitiv funktion
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärthämning
Tidsram: 12 veckor
Korrelation mellan depression, antidepressiv behandlingsstatus, inflammation och hämning av uppfattningen av smärtstimulans
12 veckor
Allostatisk belastning
Tidsram: 12 veckor
Korrelation mellan depressiva symtom, antidepressiv behandlingsstatus och allostatisk belastning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på Duloxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera