Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmerkit ja kognitiiviset toiminnot vakavassa masennuksessa

tiistai 17. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Smadar Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Tulehdusmerkit ja kognitiiviset toiminnot vakavassa masennuksessa: pilottitutkimus

Vakavaan masennukseen liittyy kognitiivisia muutoksia sekä muutoksia useissa fyysisissä toiminnoissa. Tulehdusjärjestelmä on yleensä muuttunut kohti tulehdusta edistävää tilaa. Masennuslääkkeet liittyvät tämän proinflammatorisen tilan vähenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa pilottitietoa mahdollisesta yhteydestä kognition, tulehduksen ja hoitovasteen välillä. Vakavaa masennusta sairastavien henkilöiden kognitiivinen toiminta testataan ennen ja jälkeen duloksetiinihoidon. Tulehdusmerkit mitataan molemmilla aikapisteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N3V2
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche Fernand Seguin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valerie S Tourjman, MD
        • Alatutkija:
          • Edouard Kouassi, PharmD
        • Alatutkija:
          • Stephane Potvin, PhD
        • Alatutkija:
          • Pierrich Pusquellech, PhD
        • Alatutkija:
          • Robert-Paul Juster, MSc
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie Eve Koue, MSc
        • Päätutkija:
          • Jacques Bernier, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 Vakavan masennuksen ensisijainen diagnoosi Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitioon vaikuttavat neurologiset häiriöt
  • Epävakaat tai hoitamattomat lääketieteelliset häiriöt
  • Kipuun liittyvät lääketieteelliset häiriöt
  • Äskettäinen raskaus tai synnytys
  • Muut psykiatriset häiriöt kuin MD, jotka ovat hoidon pääpaino
  • Hoito masennuslääkeillä viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Duloksetiinihoito
Koehenkilöt, joilla on vaikea masennus, otetaan tutkimukseen ja niitä hoidetaan avoimella duloksetiinilla
Lääke: Duloksetiini
Koehenkilöt, joilla on vaikea masennus, otetaan mukaan tutkimukseen ja heitä hoidetaan duloksetiinilla 30 mg viikon ajan ja sen jälkeen 60 mg:lla 8 viikon ajan. Mahdollisuus nostaa annosta kliinisesti indikoidusti 120 mg:aan on mahdollista tutkimustoimenpiteen viimeisten 4 viikon aikana
Muut nimet:
  • Cymbalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CANTABin mittaama kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sytokiinien ja kognitiivisten toimintojen välinen korrelaatio
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun esto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Korrelaatio masennuksen, masennuslääkehoidon tilan, tulehduksen ja kipuärsykkeen havaitsemisen eston välillä
12 viikkoa
Allostaattinen kuormitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Korrelaatio masennusoireiden, masennuslääkehoidon tilan ja allostaattisen kuormituksen välillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa