XParTS: Capecitabin/Cisplatin(XP) for tilbakevendende magekreft

Inklusjonskriterier:

1. Tilbakevendende magekreft histologisk bekreftet som adenokarsinom
2. Alder 20 til 74 år med begge kjønn
3. ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2
4. Lesjoner bekreftet på bildediagnostikk innen 28 dager før registrering (ikke obligatoriske målbare lesjoner som definert i RECIST versjon 1.1)
5. Post-gastrektomi adjuvant kjemoterapi inkludert S-1 i minst 12 uker inkludert avbruddsperiode
6. Mindre enn 6 måneders behandlingsfritt intervall fra fullført adjuvant behandling
7. Ved mottak av neoadjuvant kjemoterapi, overstiger ikke den totale dosen av CDDP 120 mg/m2
8. Behandlingsnaiv tilbakevendende magekreft
9. Forventet levealder på minst 3 måneder etter registrering
10. Skriftlig informert samtykke

11. Tilstrekkelig hovedorganfunksjoner innen 14 dager før registrering

    Ekskluderingskriterier:

12. Positiv HER2-status
13. Tidligere behandling med platinamidler etter kurativ kirurgi
14. Tidligere alvorlig overfølsomhet overfor fluorpyrimidiner eller platinamidler
15. Tidligere bivirkninger som tyder på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel
16. Mer enn én kreftsykdom samtidig eller mer enn én kreftsykdom til forskjellige tider atskilt med et 5-års sykdomsfritt intervall. Imidlertid inkluderer flere aktive kreftformer ikke carcinoma in situ eller hudkreft som er fastslått å ha blitt helbredet som et resultat av behandling.
17. Tydelig infeksjon eller betennelse (pyreksi ≥ 38,0˚C)
18. Aktiv hepatitt
19. Hjertesykdom som er alvorlig eller krever sykehusinnleggelse, eller historie med slik sykdom i løpet av det siste året

9) Samtidig sykdom som er alvorlig eller krever sykehusinnleggelse (tarmlammelse, intestinal obstruksjon, interstitiell lungebetennelse eller lungefibrose, dårlig kontrollert diabetes mellitus, nyresvikt, leversykdommer eller levercirrhose)

10) Blir behandlet eller har behov for behandling med fenytoin eller warfarinkalium

11) Kronisk diaré (vannaktig avføring eller ≥ 4 ganger/dag)

12) Aktiv gastrointestinal blødning

13) Væsker i kroppshulen som krever drenering eller annen behandling

14) Klinisk mistanke eller tidligere historie om metastaser til hjerne eller hjernehinner

15) Kvinner som er gravide, ammer eller potensielt (håper å bli) gravide 16) Uvillighet til å bruke prevensjon

17) Dårlig oralt inntak

18) Psykiatriske lidelser som blir eller kan trenge å behandles med psykotrope midler

19) Ellers bestemt av etterforskere eller hovedetterforskere på stedet å være uegnet for deltakelse i studien