XParTS: capecitabina/cisplatino(XP) per il cancro gastrico ricorrente

Criterio di inclusione:

1. Cancro gastrico ricorrente confermato istologicamente come adenocarcinoma
2. Età da 20 a 74 anni con entrambi i sessi
3. ECOG Performance Status da 0 a 2
4. Lesioni confermate all'imaging entro 28 giorni prima della registrazione (lesioni misurabili non richieste come definite in RECIST versione 1.1)
5. Chemioterapia adiuvante post-gastrectomia incluso S-1 per almeno 12 settimane compreso il periodo di interruzione
6. Intervallo libero da trattamento inferiore a 6 mesi dal completamento della terapia adiuvante
7. In caso di chemioterapia neoadiuvante, la dose totale di CDDP non supera i 120 mg/m2
8. Cancro gastrico ricorrente naïve al trattamento
9. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi dopo la registrazione
10. Consenso informato scritto

11. Adeguate funzioni degli organi principali entro 14 giorni prima della registrazione

    Criteri di esclusione:

12. Stato HER2 positivo
13. Precedente trattamento con agenti di platino dopo chirurgia curativa
14. Storia precedente di grave ipersensibilità alle fluoropirimidine o agli agenti a base di platino
15. Storia precedente di reazioni avverse indicative di deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
16. Più di un tumore contemporaneamente o più di un tumore in momenti diversi separati da un intervallo libero da malattia di 5 anni. Tuttavia, i tumori multipli attivi non includono il carcinoma in situ o il cancro della pelle che è stato determinato essere guarito a seguito del trattamento.
17. Infezione o infiammazione evidente (piressia ≥ 38,0°C)
18. Epatite attiva
19. Malattia cardiaca grave o che richiede il ricovero in ospedale o storia di tale malattia nell'ultimo anno

9) Malattie concomitanti gravi o che richiedono il ricovero in ospedale (paralisi intestinale, ostruzione intestinale, polmonite interstiziale o fibrosi polmonare, diabete mellito scarsamente controllato, insufficienza renale, disturbi epatici o cirrosi epatica)

10) Essere in trattamento o necessitare di trattamento con fenitoina o warfarin potassio

11) Diarrea cronica (feci acquose o ≥ 4 volte/die)

12) Emorragia gastrointestinale attiva

13) Fluidi della cavità corporea che richiedono drenaggio o altro trattamento

14) Sospetto clinico o precedente storia di metastasi al cervello o alle meningi

15) Donne in gravidanza, allattamento o potenzialmente (sperando di rimanere) incinte 16) Riluttanza a praticare la contraccezione

17) Scarsa assunzione orale

18) Disturbi psichiatrici che sono o potrebbero dover essere trattati con psicotropi

19) Altrimenti determinato dai ricercatori o dai ricercatori principali del sito come inadatto alla partecipazione allo studio