XParTS: capecitabina/cisplatino (XP) para el cáncer gástrico recurrente

Criterios de inclusión:

1. Cáncer gástrico recurrente confirmado histológicamente como adenocarcinoma
2. Edad de 20 a 74 años con cualquier género
3. Estado de rendimiento ECOG de 0 a 2
4. Lesiones confirmadas en imágenes dentro de los 28 días anteriores al registro (lesiones medibles no requeridas como se define en RECIST versión 1.1)
5. Quimioterapia adyuvante posterior a la gastrectomía, incluido S-1 durante al menos 12 semanas, incluido el período de interrupción
6. Intervalo sin tratamiento de menos de 6 meses desde la finalización de la terapia adyuvante
7. En caso de recibir quimioterapia neoadyuvante, la dosis total de CDDP no supera los 120 mg/m2
8. Cáncer gástrico recurrente sin tratamiento previo
9. Esperanza de vida de al menos 3 meses después del registro
10. Consentimiento informado por escrito

11. Funciones adecuadas de órganos principales dentro de los 14 días anteriores al registro

    Criterio de exclusión:

12. Estado positivo de HER2
13. Tratamiento previo con agentes de platino después de una cirugía curativa
14. Historia previa de hipersensibilidad grave a las fluoropirimidinas o agentes de platino
15. Antecedentes de reacciones adversas sugestivas de deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
16. Más de un cáncer al mismo tiempo o más de un cáncer en diferentes momentos separados por un intervalo libre de enfermedad de 5 años. Sin embargo, los cánceres activos múltiples no incluyen el carcinoma in situ o el cáncer de piel que se determina que se curó como resultado del tratamiento.
17. Infección o inflamación evidente (pirexia ≥ 38,0˚C)
18. hepatitis activa
19. Enfermedad cardíaca que es grave o requiere hospitalización, o antecedentes de dicha enfermedad en el último año

9) Enfermedad concurrente que sea grave o requiera hospitalización (parálisis intestinal, obstrucción intestinal, neumonía intersticial o fibrosis pulmonar, diabetes mellitus mal controlada, insuficiencia renal, trastornos hepáticos o cirrosis hepática)

10) Estar en tratamiento o necesitar tratamiento con fenitoína o warfarina potásica

11) Diarrea crónica (heces acuosas o ≥ 4 veces/día)

12) Hemorragia gastrointestinal activa

13) Líquidos de la cavidad corporal que requieren drenaje u otro tratamiento

14) Sospecha clínica o historia previa de metástasis a cerebro o meninges

15) Mujeres que están embarazadas, amamantando o potencialmente (esperando quedar) embarazadas 16) Falta de voluntad para practicar la anticoncepción

17) Mala ingesta oral

18) Trastornos psiquiátricos que están siendo o pueden necesitar ser tratados con psicotrópicos

19) Determinado de otro modo por los investigadores o los investigadores principales del sitio como inadecuado para participar en el estudio