Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftstamcellebiomarkører som en prediktor for respons på Trastuzumab i prøver fra pasienter med brystkreft tidligere behandlet i NSABP-B-31-studien

6. mai 2015 oppdatert av: NSABP Foundation Inc

Evaluering av samuttrykk av kreftstamcellemarkøren ALDH1 og HER2 som en prediktor for adjuvant Trastuzumab-respons i brystkreft hos kvinner i NSABP B31

BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører som en prediktor for respons på trastuzumab i prøver fra pasienter med brystkreft tidligere behandlet i NSABP-B-31 studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å finne ut om stamcelleevne identifiserer en dårlig prognostisk undergruppe av kvinner med tidlig stadium av brystkreft som har blitt behandlet jevnt med enten adjuvant doksorubicinhydroklorid og cyklofosfamid etterfulgt av paklitaksel («kontrollarmen» til B31), eller samme kjemoterapi pluss trastuzumab.

Sekundær

  • Å utføre utforskende analyser for å vurdere, i den grad det er mulig, om samlokalisering av stamceller, som bestemt av ALDH1-positivitet, og HER2 identifiserer en gruppe pasienter som tidligere ble ansett for å ha HER2-negative kreftformer (ved bruk av klassiske definisjoner) som drar nytte av adjuvans. trastuzumab.

OVERSIGT: Arkiverte brystkreftstamcelleprøver og terminalt differensierte celler fra vevsprøver analyseres for HER2- og ALDH1-ekspresjon ved dobbeltfarging av kvantitativ immunfluorescens ved bruk av Automated Quantitative Analysis (AQUA), IHC og fluorescens in situ-hybridisering (FISH).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1874

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primært kreftvev fra deltakere i protokoll NSABP B-31.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Vevsprøver fra pasienter med nodepositiv brystkreft hvis svulster overuttrykker HER2
  • Primære tumorprøver som er negative for HER2 ved bruk av klassisk aksepterte cutoffs bestemt i metastatisk setting
  • Behandlet med adjuvant terapi som omfatter doksorubicinhydroklorid, cyklofosfamid og paklitaksel med eller uten trastuzumab i NSABP-B-31 studien

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ALDH1-ekspresjon (prosent av stamceller i svulsten) og assosiasjon med utfall uavhengig av HER2-farging
Tidsramme: ca 4 år
ca 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HER2-ekspresjon i celler med stamcellelignende egenskaper som en determinant for aggressivitet og respons på trastuzumab i adjuvant setting
Tidsramme: ca 4 år
ca 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel F. Hayes, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSABP B-31 ICSCA
  • NSABP-B31-ICSC-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere