Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van kankerstamcellen als voorspeller van respons op trastuzumab in monsters van patiënten met borstkanker die eerder zijn behandeld in de NSABP-B-31-studie

6 mei 2015 bijgewerkt door: NSABP Foundation Inc

Evaluatie van de co-expressie van de kankerstamcelmarker ALDH1 en van HER2 als voorspeller van adjuvante trastuzumab-respons bij borstkanker bij vrouwen in NSABP B31

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Dit onderzoeksonderzoek bestudeert biomarkers als een voorspeller van respons op trastuzumab in monsters van patiënten met borstkanker die eerder zijn behandeld in het NSABP-B-31-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om te bepalen of stamcellen een slechte prognostische subgroep identificeren van vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium die uniform zijn behandeld met adjuvans doxorubicinehydrochloride en cyclofosfamide gevolgd door paclitaxel (de "controle-arm" van B31), of dezelfde chemotherapie plus trastuzumab.

Ondergeschikt

  • Verkennende analyses uitvoeren om, voor zover mogelijk, te beoordelen of co-lokalisatie van stamcellen, zoals bepaald door ALDH1-positiviteit, en HER2 een groep patiënten identificeert waarvan eerder werd aangenomen dat ze HER2-negatieve kankers hadden (volgens klassieke definities) die baat hebben bij adjuvans trastuzumab.

OVERZICHT: Gearchiveerde monsters van borstkankerstamcellen en terminaal gedifferentieerde cellen uit weefselmonsters worden geanalyseerd op HER2- en ALDH1-expressie door kwantitatieve immunofluorescentie met dubbele kleuring met behulp van geautomatiseerde kwantitatieve analyse (AQUA), IHC en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1874

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primair kankerweefsel van deelnemers aan protocol NSABP B-31.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Weefselmonsters van patiënten met klierpositieve borstkanker bij wie de tumoren HER2 tot overexpressie brengen
  • Primaire tumormonsters die negatief zijn voor HER2 met behulp van klassiek geaccepteerde grenswaarden bepaald in de gemetastaseerde setting
  • Behandeld met adjuvante therapie bestaande uit doxorubicinehydrochloride, cyclofosfamide en paclitaxel met of zonder trastuzumab in de NSABP-B-31-studie

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ALDH1-expressie (percentage stamcellen in de tumor) en associatie met uitkomsten ongeacht HER2-kleuring
Tijdsspanne: ongeveer 4 jaar
ongeveer 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HER2-expressie in cellen met stamcelachtige eigenschappen als bepalende factor voor agressiviteit en respons op trastuzumab in de adjuvante setting
Tijdsspanne: ongeveer 4 jaar
ongeveer 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel F. Hayes, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSABP B-31 ICSCA
  • NSABP-B31-ICSC-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren