Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftstamcellebiomarkører som en prædiktor for respons på Trastuzumab i prøver fra patienter med brystkræft tidligere behandlet i NSABP-B-31-studiet

6. maj 2015 opdateret af: NSABP Foundation Inc

Evaluering af co-ekspressionen af ​​kræftstamcellemarkøren ALDH1 og HER2 som en forudsigelse af adjuverende Trastuzumab-respons i brystkræft hos kvinder i NSABP B31

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer biomarkører som en prædiktor for respons på trastuzumab i prøver fra patienter med brystkræft tidligere behandlet i NSABP-B-31 forsøget.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme, om stamcelleevne identificerer en dårlig prognostisk undergruppe af kvinder med tidligt stadie af brystkræft, som er blevet ensartet behandlet med enten adjuverende doxorubicinhydrochlorid & cyclophosphamid efterfulgt af paclitaxel ("kontrolarmen" af B31), eller den samme kemoterapi plus trastuzumab.

Sekundær

  • At udføre eksplorative analyser for i videst muligt omfang at vurdere, om co-lokalisering af stamceller, som bestemt af ALDH1-positivitet, og HER2 identificerer en gruppe patienter, der tidligere blev anset for at have HER2-negative kræftformer (ved brug af klassiske definitioner), som har gavn af adjuvans. trastuzumab.

OVERSIGT: Arkiverede brystkræftstamcelleprøver og terminalt differentierede celler fra vævsprøver analyseres for HER2- og ALDH1-ekspression ved dobbeltfarvning af kvantitativ immunfluorescens ved hjælp af Automated Quantitative Analysis (AQUA), IHC og fluorescens in situ-hybridisering (FISH).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1874

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primært cancervæv fra deltagere i protokol NSABP B-31.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Vævsprøver fra patienter med node-positiv brystkræft, hvis tumorer overudtrykker HER2
  • Primære tumorprøver, der er negative for HER2 ved brug af klassisk accepterede cutoffs bestemt i metastatisk indstilling
  • Behandlet med adjuverende terapi omfattende doxorubicin hydrochlorid, cyclophosphamid og paclitaxel med eller uden trastuzumab i NSABP-B-31 forsøget

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ALDH1-ekspression (procentdel af stamceller i tumoren) og association med resultater uanset HER2-farvning
Tidsramme: cirka 4 år
cirka 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HER2-ekspression i celler med stamcellelignende egenskaber som en determinant for aggressivitet og respons på trastuzumab i adjuverende omgivelser
Tidsramme: cirka 4 år
cirka 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel F. Hayes, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSABP B-31 ICSCA
  • NSABP-B31-ICSC-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner