Syövän kantasolujen biomarkkerit ennustavat vastetta trastutsumabiin NSABP-B-31-tutkimuksessa aiemmin hoidettujen rintasyöpäpotilaiden näytteissä
Syövän kantasolumarkkerin ALDH1:n ja HER2:n yhteisilmentymisen arviointi adjuvanttitrastutsumabivasteen ennustajana naisten rintasyövissä NSABP B31:ssä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii biomarkkereita trastutsumabivasteen ennustajana näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on rintasyöpää aiemmin hoidettu NSABP-B-31-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Sen määrittämiseksi, tunnistaako kantasoluisuus huonon prognostisen alaryhmän naisista, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä ja joita on hoidettu tasaisesti joko adjuvantilla doksorubisiinihydrokloridilla ja syklofosfamidilla ja sen jälkeen paklitakselilla (B31:n "kontrollihaara") tai samalla kemoterapialla ja trastutsumabilla.
Toissijainen
- Suorittaa kokeellisia analyyseja arvioidakseen mahdollisuuksien mukaan, onko kantasolujen samanaikainen lokalisaatio ALDH1-positiivisuudella määritettynä ja HER2 tunnistaa potilaiden ryhmän, joilla on aiemmin katsottu olevan HER2-negatiivisia syöpiä (perinteisiä määritelmiä käyttäen), jotka hyötyvät adjuvantista trastutsumabi.
YHTEENVETO: Arkistoiduista rintasyövän kantasolunäytteistä ja terminaalisesti erilaistuneista soluista kudosnäytteistä analysoidaan HER2:n ja ALDH1:n ilmentyminen kaksoisvärjäyksellä kvantitatiivisella immunofluoresenssilla käyttämällä automaattista kvantitatiivista analyysiä (AQUA), IHC:tä ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiota (FISH).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kudosnäytteet potilailta, joilla on solmukohtapositiivinen rintasyöpä ja joiden kasvaimet yliekspressoivat HER2:ta
- Primaariset kasvainnäytteet, jotka ovat negatiivisia HER2:lle käyttäen klassisesti hyväksyttyjä raja-arvoja, jotka on määritetty metastaattisessa ympäristössä
- NSABP-B-31-tutkimuksessa hoidettu adjuvanttihoidolla, joka sisältää doksorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia ja paklitakselia trastutsumabin kanssa tai ilman sitä
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ALDH1:n ilmentyminen (kantasolujen prosenttiosuus kasvaimessa) ja yhteys tuloksiin HER2-värjäytymisestä riippumatta
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HER2:n ilmentyminen soluissa, joilla on kantasolun kaltaisia ominaisuuksia, aggressiivisuuden ja trastutsumabin vasteen määrääjänä adjuvanttiasetuksissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel F. Hayes, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSABP B-31 ICSCA
- NSABP-B31-ICSC-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .