Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän kantasolujen biomarkkerit ennustavat vastetta trastutsumabiin NSABP-B-31-tutkimuksessa aiemmin hoidettujen rintasyöpäpotilaiden näytteissä

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: NSABP Foundation Inc

Syövän kantasolumarkkerin ALDH1:n ja HER2:n yhteisilmentymisen arviointi adjuvanttitrastutsumabivasteen ennustajana naisten rintasyövissä NSABP B31:ssä

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii biomarkkereita trastutsumabivasteen ennustajana näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on rintasyöpää aiemmin hoidettu NSABP-B-31-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Sen määrittämiseksi, tunnistaako kantasoluisuus huonon prognostisen alaryhmän naisista, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä ja joita on hoidettu tasaisesti joko adjuvantilla doksorubisiinihydrokloridilla ja syklofosfamidilla ja sen jälkeen paklitakselilla (B31:n "kontrollihaara") tai samalla kemoterapialla ja trastutsumabilla.

Toissijainen

  • Suorittaa kokeellisia analyyseja arvioidakseen mahdollisuuksien mukaan, onko kantasolujen samanaikainen lokalisaatio ALDH1-positiivisuudella määritettynä ja HER2 tunnistaa potilaiden ryhmän, joilla on aiemmin katsottu olevan HER2-negatiivisia syöpiä (perinteisiä määritelmiä käyttäen), jotka hyötyvät adjuvantista trastutsumabi.

YHTEENVETO: Arkistoiduista rintasyövän kantasolunäytteistä ja terminaalisesti erilaistuneista soluista kudosnäytteistä analysoidaan HER2:n ja ALDH1:n ilmentyminen kaksoisvärjäyksellä kvantitatiivisella immunofluoresenssilla käyttämällä automaattista kvantitatiivista analyysiä (AQUA), IHC:tä ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiota (FISH).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1874

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarinen syöpäkudos protokollan NSABP B-31 osallistujilta.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kudosnäytteet potilailta, joilla on solmukohtapositiivinen rintasyöpä ja joiden kasvaimet yliekspressoivat HER2:ta
  • Primaariset kasvainnäytteet, jotka ovat negatiivisia HER2:lle käyttäen klassisesti hyväksyttyjä raja-arvoja, jotka on määritetty metastaattisessa ympäristössä
  • NSABP-B-31-tutkimuksessa hoidettu adjuvanttihoidolla, joka sisältää doksorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia ja paklitakselia trastutsumabin kanssa tai ilman sitä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ALDH1:n ilmentyminen (kantasolujen prosenttiosuus kasvaimessa) ja yhteys tuloksiin HER2-värjäytymisestä riippumatta
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
noin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HER2:n ilmentyminen soluissa, joilla on kantasolun kaltaisia ​​ominaisuuksia, aggressiivisuuden ja trastutsumabin vasteen määrääjänä adjuvanttiasetuksissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
noin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NSABP Foundation Inc

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel F. Hayes, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSABP B-31 ICSCA
  • NSABP-B31-ICSC-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa