Krebsstammzell-Biomarker als Prädiktor für die Reaktion auf Trastuzumab in Proben von Brustkrebspatientinnen, die zuvor in der NSABP-B-31-Studie behandelt wurden
Bewertung der Koexpression des Krebsstammzellmarkers ALDH1 und von HER2 als Prädiktor für die adjuvante Trastuzumab-Reaktion bei Brustkrebserkrankungen von Frauen in NSABP B31
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker als Prädiktor für die Reaktion auf Trastuzumab in Proben von Brustkrebspatientinnen, die zuvor in der NSABP-B-31-Studie behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Um festzustellen, ob Stammzellen eine Untergruppe von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium mit schlechter Prognose identifizieren, die einheitlich entweder mit Adjuvans Doxorubicinhydrochlorid und Cyclophosphamid gefolgt von Paclitaxel (dem „Kontrollarm“ von B31) oder derselben Chemotherapie plus Trastuzumab behandelt wurden.
Sekundär
- Durchführung explorativer Analysen, um soweit möglich zu beurteilen, ob die Co-Lokalisierung von Stammzellen, bestimmt durch ALDH1-Positivität, und HER2 eine Gruppe von Patienten identifiziert, von denen zuvor angenommen wurde, dass sie HER2-negative Krebserkrankungen haben (unter Verwendung klassischer Definitionen), die von Adjuvans profitieren Trastuzumab.
ÜBERBLICK: Archivierte Brustkrebs-Stammzellproben und terminal differenzierte Zellen aus Gewebeproben werden auf HER2- und ALDH1-Expression durch quantitative Doppelfärbung untersucht Immunfluoreszenz unter Verwendung automatisierter quantitativer Analyse (AQUA), IHC und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Gewebeproben von Patientinnen mit nodalpositivem Brustkrebs, deren Tumore HER2 überexprimieren
- Primärtumorproben, die HER2-negativ sind, unter Verwendung klassisch akzeptierter Grenzwerte, die im metastasierten Umfeld bestimmt wurden
- Behandelt mit einer adjuvanten Therapie bestehend aus Doxorubicinhydrochlorid, Cyclophosphamid und Paclitaxel mit oder ohne Trastuzumab in der NSABP-B-31-Studie
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ALDH1-Expression (Prozentsatz der Stammzellen im Tumor) und Zusammenhang mit den Ergebnissen unabhängig von der HER2-Färbung
Zeitfenster: ca. 4 Jahre
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ca. 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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HER2-Expression in Zellen mit stammzellähnlichen Eigenschaften als Determinante der Aggressivität und Reaktion auf Trastuzumab im adjuvanten Setting
Zeitfenster: ca. 4 Jahre
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ca. 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel F. Hayes, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSABP B-31 ICSCA
- NSABP-B31-ICSC-A
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