Cancerstamcellsbiomarkörer som en prediktor för respons på Trastuzumab i prover från patienter med bröstcancer som tidigare behandlats i NSABP-B-31-studien
Utvärdering av samuttrycket av cancerstamcellsmarkören ALDH1 och HER2 som en prediktor för adjuvant trastuzumab-svar i bröstcancer hos kvinnor i NSABP B31
MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer som en prediktor för respons på trastuzumab i prover från patienter med bröstcancer som tidigare behandlats i NSABP-B-31-studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- För att avgöra om stamceller identifierar en dålig prognostisk undergrupp av kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer som har behandlats enhetligt med antingen adjuvant doxorubicinhydroklorid & cyklofosfamid följt av paklitaxel (”kontrollarmen” av B31), eller samma kemoterapi plus trastuzumab.
Sekundär
- Att genomföra explorativa analyser för att i möjligaste mån bedöma om samlokalisering av stamceller, som bestäms av ALDH1-positivitet, och HER2 identifierar en grupp patienter som tidigare ansetts ha HER2-negativa cancerformer (med klassiska definitioner) som drar nytta av adjuvans trastuzumab.
DISPLAY: Arkiverade bröstcancerstamcellsprover och terminalt differentierade celler från vävnadsprover analyseras för HER2- och ALDH1-uttryck genom dubbelfärgning av kvantitativ immunfluorescens med hjälp av automatiserad kvantitativ analys (AQUA), IHC och fluorescens in situ-hybridisering (FISH).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Vävnadsprover från patienter med nodpositiv bröstcancer vars tumörer överuttrycker HER2
- Primära tumörprover som är negativa för HER2 med klassiskt accepterade cutoffs bestämt i metastatisk miljö
- Behandlas med adjuvant terapi innefattande doxorubicinhydroklorid, cyklofosfamid och paklitaxel med eller utan trastuzumab i NSABP-B-31-studien
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ALDH1-uttryck (procent av stamceller i tumören) och samband med resultat oavsett HER2-färgning
Tidsram: cirka 4 år
|
cirka 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HER2-uttryck i celler med stamcellsliknande egenskaper som en bestämningsfaktor för aggressivitet och svar på trastuzumab i adjuvansmiljön
Tidsram: cirka 4 år
|
cirka 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel F. Hayes, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSABP B-31 ICSCA
- NSABP-B31-ICSC-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .