Farmakokinetisk og farmakodynamisk studie hos friske personer som sammenligner interaksjonene mellom E5501 og Verapamil og Cyclosporine.

Inkludering:

• Friske voksne menn og kvinner (alder 18 til 55 år)
• Kroppsmasseindeks større enn eller lik 18 kg/m2 og mindre enn eller lik 32 kg/m2 på tidspunktet for screening og ved hver baseline
• Blodplateantall mellom 120x109/L og 300x109/L ved baseline
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode, bortsett fra østrogenbaserte hormonelle prevensjonsmidler, under behandlingsfasen av studien

Utelukkelse:

• Bevis på klinisk signifikant kardiovaskulær, hepatisk, gastrointestinal, nyre, respiratorisk, endokrin, hematologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom eller abnormiteter eller en kjent historie med enhver gastrointestinal kirurgi som kan påvirke PK av studien
• Midler assosiert med trombotiske hendelser (inkludert orale prevensjonsmidler) må seponeres innen 30 dager etter første studielegemiddeladministrering
• Bevis på organdysfunksjon eller enhver klinisk signifikant hendelse eller sykdom i pasientens sykehistorie, for eksempel historie med splenektomi
• Anamnese med arteriell eller venøs trombose, inkludert delvise eller komplette tromboser (f.eks. slag, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt, dyp venetrombose eller lungeemboli). Kjent familiehistorie med arvelige trombofile lidelser (f.eks. Faktor V Leiden, antitrombin III-mangel, etc.)
• Hemoglobin mindre enn nedre grense for normale nivåer (kvinner, 7,1 mmol/L; menn, 8,1 mmol/L) I tillegg vil andre standardkriterier for friske frivillige bli brukt.