- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01439334
Multippelatferdsscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) modell for narkotikamisbruk i primærhelsetjenesten (SBIRT)
Multiple Behaviour SBIRT-modell av narkotikamisbruk i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: MB-SBIRT (multiple atferdsscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling) Online Program Brief
- Atferdsmessig: MB-SBIRT (multiple atferdsscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling) Online-program utvidet lengde
- Atferdsmessig: MB-SBIRT (multiple atferdsscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling) Kontroll
Detaljert beskrivelse
Fremvoksende voksne er definert som unge voksne i alderen 18-25. Disse unge menneskene har de høyeste nivåene av reseptbelagte, ulovlige og lovlige stoffforbruk av alle aldersgrupper i nasjonen (Johnston, O'Malley, Bachman, & Schulenberg, 2007). Mens tidligere SBIRT-modeller typisk har rettet seg mot enkeltstående helserisikoer, som problembruk av alkohol eller sigaretter, bruker den foreslåtte nye SBIRT-modellen med flere oppførsel sosiale og fremtidige bilder og et positivt treningstema for å koble sammen sykelig helserisikoatferd og problemer, og er derfor vil sannsynligvis bli sett på av både pasienter og leger som tiltalende og gjennomførbare innenfor standard primærhelserutiner.
Mål
- Utvide og modifisere eksisterende sosial og fremtidig bildescreening og kort intervensjonsinnhold fra våre tidligere studier til å inkludere meldinger rettet mot reseptbelagte legemidler og risikoatferd for HIV/AIDS, samt en henvisning til vurdering og behandling av narkotikamisbruk;
- Oversettelse av det modifiserte og utvidede innholdet i SBIRT-modellen med flere adferd til to versjoner av det fellesskapsvennlige datamaskinbaserte programmet, dvs. én rettet mot én helsefremmende og fire risikoatferd vs. en annen målrettet mot fire helsefremmende og fire risikoatferd;
- Gjennomføre formativ forskning på det modifiserte innholdet og formatet for å sikre aksept, kvalitet, gjennomførbarhet, tilgjengelighet og potensiell effektivitet blant unge voksne og helsepersonell ved bruk av ekspertpaneler og målgruppeundersøkelser; og
- Gjennomføring av en tre-gruppers randomisert prøvepilottest med 3 måneders oppfølging.
En tre-gruppers randomisert prøvepilottest vil bli utført, med deltakende unge voksne pasienter randomisert til å motta enten: 1) datamaskinbasert MB-SBIRT rettet mot én helsefremmende og fire risikoatferd, 2) datamaskinbasert MB-SBIRT rettet mot fire helsefremmende og fire risikoatferd, eller 3) primærhelsetjenesten som vanlig. Denne utprøvingen vil avgjøre akseptabiliteten, kvaliteten, gjennomførbarheten og kortsiktige (3-måneders) effekter av den foreslåtte datamaskinleverte MB-SBIRT-modellen.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstå engelsk
- 18-25 år gammel alkoholbruker voksne
- Deltar på deltakende familieomsorgsklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå engelsk
- Ikke i aldersgruppen
- Deltar ikke på deltakende klinikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Kontroll
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Online programkort
|
Online forebyggingsprogram som bruker positive bilder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Online program utvidet lengde
|
Online program utvidet lengde
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i misbruk av reseptbelagte legemidler, bruk av alkohol, sigaretter og marihuana fra baseline til 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline til 3 måneders oppfølging
|
Baseline til 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i frekvens av helsefremmende atferd fra baseline til 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline til 3 måneders oppfølging
|
Baseline til 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-U-689
- R01DA026028 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .