- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01439334
Multipel adfærdsscreening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) model for stofmisbrug i primærpleje (SBIRT)
Multiple Behavior SBIRT-model af stofmisbrug i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: MB-SBIRT (multiple adfærd screening, kort intervention og henvisning til behandling) Online Program Brief
- Adfærdsmæssigt: MB-SBIRT (multiple adfærd screening, kort intervention og henvisning til behandling) Online-program forlænget længde
- Adfærdsmæssigt: MB-SBIRT (multiple adfærd screening, kort intervention og henvisning til behandling) Kontrol
Detaljeret beskrivelse
Nye voksne defineres som unge voksne i alderen 18-25. Disse unge mennesker har det højeste niveau af receptpligtig, ulovligt og lovligt stofforbrug af enhver aldersgruppe i landet (Johnston, O'Malley, Bachman, & Schulenberg, 2007). Mens tidligere SBIRT-modeller typisk har rettet sig mod enkelte sundhedsrisici, såsom problematisk alkohol- eller cigaretbrug, bruger den foreslåede nye multipeladfærds-SBIRT-model sociale og fremtidige billeder og et positivt fitnesstema til at forbinde co-morbid sundhedsrisikoadfærd og -problemer, og er derfor vil sandsynligvis blive betragtet af både patienter og læger som tiltalende og gennemførlige inden for standard primære plejerutiner.
Mål
- Udvidelse og ændring af eksisterende social og fremtidig billedscreening og kort interventionsindhold fra vores tidligere undersøgelser til at omfatte budskaber rettet mod receptpligtigt stofmisbrug og HIV/AIDS risikoadfærd, samt en henvisning til stofmisbrugsvurdering og behandlingskomponent;
- Oversættelse af det modificerede og udvidede SBIRT-modelindhold med flere adfærd til to versioner af det fællesskabsvenlige computerbaserede program, dvs. én rettet mod én sundhedsfremmende og fire risikoadfærd kontra en anden målrettet mod fire sundhedsfremmende og fire risikoadfærd;
- Udførelse af formativ forskning om det modificerede indhold og format for at sikre accept, kvalitet, gennemførlighed, tilgængelighed og potentiel effektivitet blandt målrettede unge voksne og sundhedsudbydere ved hjælp af ekspertpaneler og målgruppeundersøgelser; og
- Udførelse af en randomiseret pilottest i tre grupper med 3 måneders opfølgning.
En randomiseret pilottest i tre grupper vil blive udført, hvor deltagende unge voksne patienter randomiseres til at modtage enten: 1) computerbaseret MB-SBIRT målrettet én sundhedsfremmende og fire risikoadfærd, 2) computerbaseret MB-SBIRT målrettet fire sundhedsfremmende og fire risikoadfærd, eller 3) primærpleje som sædvanligt. Dette forsøg vil afgøre acceptabiliteten, kvaliteten, gennemførligheden og kortsigtede (3-måneders) effekter af den foreslåede computerleverede MB-SBIRT-model.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstå engelsk
- 18-25-årig alkoholmisbrug af voksne
- Deltager i den deltagende familieplejeklinik
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå engelsk
- Ikke i aldersgruppen
- Deltager ikke i deltagende klinik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Styring
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Online program kort
|
Online forebyggelsesprogram ved hjælp af positive billeder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Online program forlænget længde
|
Online program forlænget længde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i forbrug af receptpligtig medicin, alkohol, cigaretter og marihuanabrug fra baseline til 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
|
Baseline til 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af sundhedsfremmende adfærd fra baseline til 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
|
Baseline til 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-U-689
- R01DA026028 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina