- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01439334
Modello di screening del comportamento multiplo, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) dell'abuso di droghe nelle cure primarie (SBIRT)
Modello SBIRT a comportamento multiplo di abuso di droghe nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: MB-SBIRT (screening comportamentale multiplo, intervento breve e rinvio al trattamento) Breve programma online
- Comportamentale: MB-SBIRT (screening comportamentale multiplo, intervento breve e rinvio al trattamento) Durata estesa del programma online
- Comportamentale: MB-SBIRT (screening comportamentale multiplo, intervento breve e rinvio al trattamento) Controllo
Descrizione dettagliata
Gli adulti emergenti sono definiti come giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni. Questi giovani hanno i più alti livelli di prescrizione, consumo di droghe illecite e lecite di qualsiasi gruppo di età nella nazione (Johnston, O'Malley, Bachman e Schulenberg, 2007). Mentre i precedenti modelli SBIRT miravano in genere a singoli rischi per la salute, come l'uso problematico di alcol o sigarette, il nuovo modello SBIRT a comportamento multiplo proposto utilizza immagini sociali e future e un tema di fitness positivo per collegare comportamenti e problemi di rischio per la salute in comorbilità, ed è quindi suscettibili di essere visti sia dai pazienti che dai medici come attraenti e fattibili all'interno delle routine di cure primarie standard.
Obiettivi
- Ampliare e modificare lo screening delle immagini sociali e future esistenti e il contenuto di brevi interventi dai nostri studi precedenti per includere messaggi mirati all'abuso di farmaci da prescrizione e ai comportamenti a rischio di HIV / AIDS, nonché un rinvio alla componente di valutazione e trattamento dell'abuso di droghe;
- Traduzione del contenuto del modello SBIRT a comportamento multiplo modificato ed ampliato in due versioni del programma basato su computer adatto alla comunità, vale a dire, una mirata a un comportamento che promuove la salute e quattro comportamenti a rischio rispetto a un'altra mirata a quattro comportamenti che promuovono la salute e quattro a rischio;
- Condurre ricerche formative sul contenuto e sul formato modificati per garantire l'accettabilità, la qualità, la fattibilità, l'accessibilità e la potenziale efficacia tra i giovani adulti target e gli operatori sanitari utilizzando gruppi di esperti e sondaggi sul pubblico target; E
- Conduzione di un test pilota randomizzato a tre gruppi con follow-up di 3 mesi.
Verrà condotto un test pilota di prova randomizzato a tre gruppi, con partecipanti giovani adulti randomizzati per ricevere: 1) MB-SBIRT basato su computer mirato a un comportamento che promuove la salute e quattro a rischio, 2) MB-SBIRT basato su computer mirato a quattro comportamenti che promuovono la salute e quattro comportamenti a rischio, o 3) cure primarie come al solito. Questa prova determinerà l'accettabilità, la qualità, la fattibilità e gli effetti a breve termine (3 mesi) del modello MB-SBIRT fornito dal computer proposto.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capire l'inglese
- Adulti di 18-25 anni che fanno uso di droghe alcoliche
- Frequentando la clinica di assistenza familiare partecipante
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire l'inglese
- Non nella fascia di età
- Non frequentare la clinica partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
|
Controllo
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Breve programma online
|
Programma di prevenzione online che utilizza immagini positive
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Durata estesa del programma online
|
Durata estesa del programma online
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del consumo di abuso di farmaci da prescrizione, alcol, sigarette e marijuana dal basale al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
|
Dal basale al follow-up di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della frequenza dei comportamenti che promuovono la salute dal basale a 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
|
Dal basale al follow-up di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-U-689
- R01DA026028 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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