- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01439334
Többszörös viselkedési szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT) A kábítószerrel való visszaélés modellje az alapellátásban (SBIRT)
Többszörös viselkedésű SBIRT-modell a kábítószerrel való visszaélésről az alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: MB-SBIRT (többszörös viselkedési szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás) Online programismertető
- Viselkedési: MB-SBIRT (többszörös viselkedési szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás) Online program kiterjesztett hossza
- Viselkedési: MB-SBIRT (többszörös viselkedési szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás) Kontroll
Részletes leírás
Feltörekvő felnőttek a 18-25 év közötti fiatal felnőttek. Ezeknél a fiataloknál a legmagasabb a vényköteles, tiltott és legális kábítószer-fogyasztás az ország bármely korcsoportjában (Johnston, O'Malley, Bachman és Schulenberg, 2007). Míg a korábbi SBIRT-modellek jellemzően egyetlen egészségügyi kockázatot céloztak meg, mint például a problémás alkohol- vagy cigarettafogyasztás, addig a javasolt új, többféle viselkedésű SBIRT-modell társadalmi és jövőbeli képeket, valamint pozitív fitnesztémát használ a társbetegségek kockázati viselkedésének és problémáinak összekapcsolására, ezért mind a betegek, mind a gyakorló orvosok vonzónak és megvalósíthatónak tartják a szokásos alapellátási rutinokon belül.
Célok
- Korábbi tanulmányainkból származó, meglévő szociális és jövőbeli képszűrési és rövid beavatkozási tartalmak bővítése és módosítása, hogy olyan üzeneteket is tartalmazzanak, amelyek a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélést és a HIV/AIDS kockázati magatartását célozzák, valamint a kábítószerrel való visszaélés értékeléséhez és kezeléséhez való utalást;
- A módosított és kibővített többszörös viselkedésű SBIRT-modell tartalmának lefordítása a közösségbarát számítógép-alapú program két változatára, azaz az egyik egy egészségfejlesztő és négy kockázati magatartást céloz meg, míg a másik négy egészségfejlesztő és négy kockázati magatartást céloz meg;
- A módosított tartalommal és formátummal kapcsolatos formatív kutatások lefolytatása az elfogadhatóság, a minőség, a megvalósíthatóság, a hozzáférhetőség és a potenciális hatékonyság biztosítása érdekében a megcélzott fiatal felnőttek és egészségügyi szolgáltatók körében szakértői panelek és célközönség-felmérések segítségével; és
- Háromcsoportos, randomizált kísérleti kísérleti teszt lefolytatása 3 hónapos követéssel.
Három csoportos, randomizált kísérleti kísérleti tesztet hajtanak végre, amelyben a résztvevő fiatal felnőtt betegeket véletlenszerűen választják ki: 1) számítógépes MB-SBIRT-t, amely egy egészségfejlesztő és négy kockázati magatartást céloz meg, 2) számítógépes MB-SBIRT-t, amely négy egészségfejlesztést céloz meg. és négy kockázati magatartás, vagy 3) alapellátás a szokásos módon. Ez a próba meghatározza a javasolt számítógépes MB-SBIRT modell elfogadhatóságát, minőségét, megvalósíthatóságát és rövid távú (3 hónapos) hatásait.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul érteni
- 18-25 éves korú, alkoholt szedő felnőttek
- A részt vevő családgondozói rendelőben
Kizárási kritériumok:
- Nem értek angolul
- Nem a korosztályban
- Nem vesz részt a részt vevő klinikán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
Ellenőrzés
Más nevek:
|
Kísérleti: Online programismertető
|
Online prevenciós program pozitív képekkel
Más nevek:
|
Kísérleti: Online program kiterjesztett hossza
|
Online program kiterjesztett hossza
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés, az alkohol-, cigaretta- és marihuánafogyasztás változása a kiindulási értékről 3 hónapos követési időre.
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig tartó követés
|
Kiindulási állapottól 3 hónapig tartó követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészségfejlesztő magatartások gyakoriságának változása a kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig.
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig tartó követés
|
Kiindulási állapottól 3 hónapig tartó követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-U-689
- R01DA026028 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószerrel való visszaélés
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország