- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01439334
Vícečetný behaviorální screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) model zneužívání drog v primární péči (SBIRT)
Multiple Behavior SBIRT Model zneužívání drog v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: MB-SBIRT (vícečetný screening chování, krátká intervence a doporučení k léčbě) Online Program Brief
- Behaviorální: MB-SBIRT (vícenásobný screening chování, krátká intervence a doporučení k léčbě) Online Program Extended Length
- Behaviorální: MB-SBIRT (vícenásobný screening chování, krátká intervence a doporučení k léčbě) Kontrola
Detailní popis
Rozvíjející se dospělí jsou definováni jako mladí dospělí ve věku 18–25 let. Tito mladí lidé mají ze všech věkových skupin v zemi nejvyšší míru předepisování a konzumace nelegálních a legálních drog (Johnston, O'Malley, Bachman & Schulenberg, 2007). Zatímco předchozí modely SBIRT se obvykle zaměřovaly na jednotlivá zdravotní rizika, jako je problémové užívání alkoholu nebo cigaret, navrhovaný nový model mnohočetného chování SBIRT využívá sociální a budoucí obrazy a pozitivní téma fitness k propojení komorbidního rizikového chování a problémů, a proto je budou pravděpodobně považovány jak pacienty, tak lékaři za přitažlivé a proveditelné v rámci standardních rutin primární péče.
Cíle
- Rozšíření a úprava stávajícího sociálního a budoucího screeningu obrazu a obsahu krátkých intervencí z našich předchozích studií tak, aby zahrnovaly zprávy zacílené na zneužívání léků na předpis a rizikové chování HIV/AIDS, stejně jako doporučení k posouzení a léčbě zneužívání drog;
- Překlad upraveného a rozšířeného obsahu modelu SBIRT s vícenásobným chováním do dvou verzí počítačového programu přátelského ke komunitě, tj. jedné zaměřené na jedno chování podporující zdraví a čtyři rizikové chování vs. další zaměřené na čtyři chování podporující zdraví a čtyři rizikové chování;
- Provádění formativního výzkumu upraveného obsahu a formátu s cílem zajistit přijatelnost, kvalitu, proveditelnost, dostupnost a potenciální účinnost mezi cílovými mladými dospělými a poskytovateli zdravotní péče pomocí panelů odborníků a průzkumů cílové skupiny; a
- Provedení třískupinového randomizovaného zkušebního pilotního testu s 3měsíčním sledováním.
Bude proveden třískupinový randomizovaný zkušební pilotní test, přičemž zúčastnění mladí dospělí pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď: 1) počítačový MB-SBIRT zaměřený na jedno zdraví podporující a čtyři rizikové chování, 2) počítačový MB-SBIRT zaměřený na čtyři zdraví podporující a čtyři rizikové chování, nebo 3) primární péče jako obvykle. Tato zkouška určí přijatelnost, kvalitu, proveditelnost a krátkodobé (3měsíční) účinky navrhovaného modelu MB-SBIRT dodaného počítačem.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozumět anglicky
- 18–25 let užívající alkohol a drogy pro dospělé
- Návštěva zúčastněné kliniky rodinné péče
Kritéria vyloučení:
- Nerozumím angličtině
- Ne ve věkovém rozmezí
- Nenavštěvovat zúčastněnou kliniku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Řízení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Online stručný program
|
Online preventivní program využívající pozitivní obrázky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Online program prodloužená délka
|
Online program prodloužená délka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve zneužívání léků na předpis, užívání alkoholu, cigaret a marihuany z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování.
Časové okno: Základní až 3 měsíce sledování
|
Základní až 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna frekvence chování podporujícího zdraví z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování.
Časové okno: Základní až 3 měsíce sledování
|
Základní až 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-U-689
- R01DA026028 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na MB-SBIRT (vícečetný screening chování, krátká intervence a doporučení k léčbě) Online Program Brief
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme