- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01439334
Multiple Behavior Screening, Short Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) Model van drugsmisbruik in de eerste lijn (SBIRT)
Multiple Behavior SBIRT-model van drugsmisbruik in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: MB-SBIRT (meervoudige gedragsscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling) Online programmaoverzicht
- Gedragsmatig: MB-SBIRT (meervoudige gedragsscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling) Online Programma Verlengd
- Gedragsmatig: MB-SBIRT (meervoudige gedragsscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling) Controle
Gedetailleerde beschrijving
Opkomende volwassenen worden gedefinieerd als jongvolwassenen van 18-25 jaar. Deze jongeren hebben de hoogste niveaus van voorgeschreven, illegale en legale drugsconsumptie van alle leeftijdsgroepen in het land (Johnston, O'Malley, Bachman, & Schulenberg, 2007). Terwijl eerdere SBIRT-modellen zich doorgaans richtten op enkelvoudige gezondheidsrisico's, zoals problematisch alcohol- of sigarettengebruik, gebruikt het voorgestelde nieuwe SBIRT-model voor meervoudig gedrag sociale en toekomstige beelden en een positief fitnessthema om co-morbide gezondheidsrisicogedragingen en -problemen met elkaar in verband te brengen. waarschijnlijk door zowel patiënten als artsen als aantrekkelijk en haalbaar worden beschouwd binnen de standaard eerstelijnszorgroutines.
Doelstellingen
- Uitbreiding en aanpassing van bestaande sociale en toekomstige beeldscreening en korte interventie-inhoud van onze eerdere studies om berichten op te nemen die gericht zijn op voorgeschreven drugsmisbruik en hiv / aids-risicogedrag, evenals een verwijzing naar de beoordeling en behandeling van drugsmisbruik;
- Het vertalen van de gewijzigde en uitgebreide inhoud van het SBIRT-model met meerdere gedragingen in twee versies van het gemeenschapsvriendelijke computerprogramma, d.w.z. één gericht op één gezondheidsbevorderend en vier risicogedragingen versus een andere gericht op vier gezondheidsbevorderende en vier risicogedragingen;
- Het uitvoeren van formatief onderzoek naar de gewijzigde inhoud en het formaat om de aanvaardbaarheid, kwaliteit, haalbaarheid, toegankelijkheid en potentiële effectiviteit onder jonge volwassenen en zorgverleners te waarborgen met behulp van expertpanels en doelgroepenquêtes; En
- Het uitvoeren van een gerandomiseerde pilottest met drie groepen met een follow-up van 3 maanden.
Er zal een gerandomiseerde piloottest met drie groepen worden uitgevoerd, waarbij deelnemende jongvolwassen patiënten worden gerandomiseerd om ofwel te ontvangen: 1) computergebaseerde MB-SBIRT gericht op één gezondheidsbevorderend en vier risicogedragingen, 2) computergebaseerde MB-SBIRT gericht op vier gezondheidsbevorderende en vier risicogedragingen, of 3) eerstelijnszorg zoals gewoonlijk. Deze proef zal de aanvaardbaarheid, kwaliteit, haalbaarheid en kortetermijneffecten (3 maanden) van het voorgestelde door de computer geleverde MB-SBIRT-model bepalen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels begrijpen
- 18-25 jaar oude alcohol-drugs gebruikende volwassenen
- Het bijwonen van de deelnemende gezinskliniek
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels verstaan
- Niet in leeftijdscategorie
- Niet deelnemen aan deelnemende clinic
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Controle
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Online programmaoverzicht
|
Online preventieprogramma met behulp van positieve beelden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitgebreid online programma
|
Uitgebreid online programma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in misbruik van geneesmiddelen op recept, alcohol-, sigaretten- en marihuanagebruik vanaf baseline tot 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in frequentie van gezondheidsbevorderend gedrag vanaf baseline tot 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-U-689
- R01DA026028 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .