- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01439334
Модель скрининга множественного поведения, краткого вмешательства и направления на лечение (SBIRT) злоупотребления наркотиками в первичной медико-санитарной помощи (SBIRT)
Множественное поведение SBIRT Модель злоупотребления наркотиками в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: MB-SBIRT (множественный поведенческий скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение) Краткий обзор онлайн-программы
- Поведенческий: MB-SBIRT (множественный поведенческий скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение) Расширенная онлайн-программа
- Поведенческий: MB-SBIRT (множественный поведенческий скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение) Контроль
Подробное описание
Появляющиеся взрослые определяются как молодые люди в возрасте от 18 до 25 лет. У этих молодых людей самый высокий уровень потребления рецептурных, запрещенных и законных наркотиков среди всех возрастных групп в стране (Johnston, O'Malley, Bachman, & Schulenberg, 2007). В то время как предыдущие модели SBIRT, как правило, были ориентированы на отдельные риски для здоровья, такие как проблемы с алкоголем или курением сигарет, предлагаемая новая модель SBIRT с множественным поведением использует социальные образы и образы будущего, а также позитивную тему фитнеса, чтобы связать сопутствующее рискованное для здоровья поведение и проблемы, и поэтому вероятно, будут рассматриваться как пациентами, так и практикующими врачами как привлекательные и выполнимые в рамках стандартных процедур первичной медицинской помощи.
Цели
- Расширение и изменение существующего контента социальных и будущих изображений и кратких вмешательств из наших предыдущих исследований, чтобы включить сообщения, нацеленные на злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами и поведение, связанное с риском заражения ВИЧ / СПИДом, а также направление на компонент оценки и лечения злоупотребления наркотиками;
- перевод модифицированного и расширенного содержания модели SBIRT с множественным поведением в две версии удобной для сообщества компьютерной программы, т. е. одна нацелена на одно укрепляющее здоровье и четыре рискованных поведения, а другое нацелено на четыре укрепляющих здоровье и четыре рискованных поведения;
- Проведение формирующих исследований измененного содержания и формата для обеспечения приемлемости, качества, осуществимости, доступности и потенциальной эффективности среди целевых молодых людей и поставщиков медицинских услуг с использованием экспертных групп и опросов целевой аудитории; и
- Проведение трехгруппового рандомизированного пилотного испытания с последующим 3-месячным наблюдением.
Будет проведено пилотное рандомизированное испытание с тремя группами, в котором будут участвовать молодые взрослые пациенты, рандомизированные для получения либо: 1) компьютерного MB-SBIRT, нацеленного на одно укрепляющее здоровье и четыре рискованного поведения, 2) компьютерного MB-SBIRT, нацеленного на четыре укрепляющих здоровье и четыре вида рискованного поведения, или 3) первичная помощь в обычном режиме. Это испытание определит приемлемость, качество, осуществимость и краткосрочные (3 месяца) эффекты предлагаемой компьютерной модели MB-SBIRT.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Понимать английский
- 18-25 лет взрослые, употребляющие алкоголь и наркотики
- Посещение участвующей семейной клиники
Критерий исключения:
- Не понимаю по-английски
- Не в возрастной категории
- Не посещать участвующую клинику
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Контроль
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Краткий обзор онлайн-программы
|
Онлайн профилактическая программа с использованием позитивных образов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Увеличенная продолжительность онлайн-программы
|
Увеличенная продолжительность онлайн-программы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами, алкоголем, сигаретами и употреблением марихуаны по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты поведения, способствующего укреплению здоровья, по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-U-689
- R01DA026028 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .