- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01439334
Wieloraka analiza zachowań, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) Model nadużywania narkotyków w podstawowej opiece zdrowotnej (SBIRT)
Model wielu zachowań SBIRT nadużywania narkotyków w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: MB-SBIRT (wielokrotne badanie zachowania, krótka interwencja i skierowanie na leczenie) Podsumowanie programu online
- Behawioralne: MB-SBIRT (wielokrotne badanie zachowania, krótka interwencja i skierowanie na leczenie) Rozszerzony program online
- Behawioralne: MB-SBIRT (wielokrotne badanie przesiewowe zachowania, krótka interwencja i skierowanie na leczenie) Kontrola
Szczegółowy opis
Emerging adult to młodzi dorośli w wieku 18-25 lat. Ci młodzi ludzie mają najwyższy poziom zażywania narkotyków na receptę, nielegalnych i legalnych ze wszystkich grup wiekowych w kraju (Johnston, O'Malley, Bachman i Schulenberg, 2007). Podczas gdy poprzednie modele SBIRT zazwyczaj skupiały się na pojedynczych zagrożeniach dla zdrowia, takich jak problemowe używanie alkoholu lub papierosów, proponowany nowy model SBIRT obejmujący wiele zachowań wykorzystuje obrazy społeczne i przyszłe oraz pozytywny temat sprawności, aby powiązać współistniejące zachowania i problemy zdrowotne, i dlatego jest prawdopodobnie będą postrzegane zarówno przez pacjentów, jak i lekarzy jako atrakcyjne i wykonalne w ramach standardowych procedur podstawowej opieki zdrowotnej.
Cele
- Rozszerzanie i modyfikowanie istniejących badań przesiewowych obrazu społecznego i przyszłych oraz krótkich interwencji z naszych wcześniejszych badań, aby uwzględnić wiadomości dotyczące nadużywania leków na receptę i ryzykownych zachowań związanych z HIV/AIDS, a także skierowania do oceny nadużywania narkotyków i komponentu leczenia;
- Przełożenie zmodyfikowanej i rozszerzonej zawartości modelu SBIRT dotyczącego wielu zachowań na dwie wersje przyjaznego dla społeczności programu komputerowego, tj. jedną ukierunkowaną na jedno promowanie zdrowia i cztery zachowania ryzykowne w porównaniu z drugą ukierunkowaną na cztery zachowania promujące zdrowie i cztery zachowania ryzykowne;
- Przeprowadzenie badań formatywnych nad zmodyfikowaną treścią i formatem w celu zapewnienia akceptowalności, jakości, wykonalności, dostępności i potencjalnej skuteczności wśród docelowych młodych dorosłych i świadczeniodawców z wykorzystaniem paneli ekspertów i ankiet wśród docelowych odbiorców; I
- Przeprowadzenie pilotażowego testu z randomizacją w trzech grupach z 3-miesięczną obserwacją.
Zostanie przeprowadzony pilotażowy test z randomizacją w trzech grupach, z uczestniczącymi młodymi dorosłymi pacjentami losowo przydzielonymi do otrzymywania: 1) komputerowego MB-SBIRT ukierunkowanego na jedno zachowanie promujące zdrowie i cztery zachowania ryzykowne, 2) komputerowego MB-SBIRT ukierunkowanego na cztery promujące zdrowie i cztery zachowania ryzykowne lub 3) podstawowa opieka zdrowotna jak zwykle. Ta próba określi akceptowalność, jakość, wykonalność i krótkoterminowe (3-miesięczne) efekty proponowanego komputerowego modelu MB-SBIRT.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozumieć angielski
- 18-25 letni alkohol-narkotyk używający dorosłych
- Uczęszczanie do uczestniczącej kliniki opieki rodzinnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiem angielskiego
- Nie w przedziale wiekowym
- Nieuczęszczanie do uczestniczącej kliniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Kontrola
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Krótki program online
|
Internetowy program profilaktyczny wykorzystujący pozytywne obrazy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona długość programu online
|
Rozszerzona długość programu online
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w nadużywaniu leków na receptę, spożywaniu alkoholu, papierosów i marihuany od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy obserwacji
|
Linia bazowa do 3 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości zachowań prozdrowotnych od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy obserwacji
|
Linia bazowa do 3 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-U-689
- R01DA026028 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea