- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01444170
Kosttilskudd, eksentrisk trening og restitusjon
En enkeltsteds dobbeltblind placebokontrollert studie av effekten av et kosttilskudd på muskelgjenoppretting etter treningsindusert muskelskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedsatt eller ufullstendig restitusjon etter trening med høy intensitet kan påvirke fysisk ytelse negativt og forsinke funksjonell progresjon, og dermed redusere en idrettsutøvers sjanse til å prestere på sitt toppnivå. Idrettsutøvere leter stadig etter måter å fremskynde muskelgjenoppretting etter anstrengende trening og muskelskader. Anabole steroider er kraftige stimulatorer for muskelvekst og reparasjon og har blitt brukt i stor utstrekning av idrettsutøvere for å fremskynde strukturell og funksjonell restitusjon under høye perioder med anstrengende trening. Imidlertid er anabole steroider klassifisert som forbudte stoffer av alle store idrettsorganisasjonskomiteer som overvåker og regulerer amatør- og profesjonell friidrett. I tillegg har langvarig bruk av anabole steroider kjente bivirkninger som kan påvirke en idrettsutøvers helsestatus negativt. Kosttilskudd er trygge og levedyktige alternativer som, hvis de tas i optimale doser, kan gi positive effekter på muskelvekst og reparasjon og til slutt menneskelig ytelse. Idrettsutøvere har brukt kosttilskudd i utstrakt grad for å lette vekst og reparasjon av vev etter muskelskadelige hendelser som høyintensiv motstandstrening og deltakelse i kontaktsport. Etter intens motstandstrening, driver en akutt inflammatorisk respons reparasjonsprosessen ved å syntetisere og frigjøre kjemiske mediatorer lokalt i den skadede muskelen. Inflammatoriske mediatorer hjelper til med å tiltrekke vekstfaktorer som brukes til proteinsyntese. Den inflammatoriske responsen har også vist seg å produsere høye nivåer av oksygenavledede frie radikaler som hvis de får fortsette med uforminsket styrke, kan gi ytterligere muskelskade, og dermed hindre reparasjonsprosessen. Et proteinbasert kosttilskudd, hvis det tas i den optimale doseringsplanen, kan forbedre restitusjonsprosessen ved å avsløre omfanget av den akutte inflammatoriske responsen og lette vekst og reparasjon gjennom økt proteinsyntese i skadet muskelvev. Å forstå ernæringskravene til idrettsutøvere som driver med høyintensitetstrening og konkurranse er nødvendig for å sikre tilstrekkelig restitusjon mellom treningskampene. Dette vil forbedre trening og funksjonsgevinster samt fungere som en profylakse mot skjelettmuskelskade.
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til et kosttilskudd på muskelfunksjonell restitusjon etter indusert muskelskade fra høyintensitetstrening. Dette vil bli oppnådd ved å evaluere grunnlinjeendringer i løpet av restitusjonsfasen på alvorlighetsgraden av den symptomatiske responsen og funksjonssvikt ved skjelettmuskelskade etter trening. Biceps brachii-muskelen vil bli målrettet for denne studien. Etterforskerne har etablert en sikker og effektiv eksperimentell armkrøllemodell for å indusere skjelettmuskelsårhet og dysfunksjon hos mennesker som bruker eksentrisk trening til bicep brachii-muskelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røyk
- Utrente unge voksne menn og kvinner (alder 18-25 år)
- Fri for vitamin-/mineraltilskudd i seks uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller positiv graviditetstest
- Personer involvert i et vanlig vekttreningsprogram i løpet av de siste seks ukene eller med en tidligere historie (innen de siste 6 ukene) med skade på biceps brachii eller albueregionen
- Nylig historie eller nåværende rapportert bruk av antiinflammatorisk medisin, og aktivt vekttap > 5 kg i løpet av de siste 3 månedene (tilsiktet eller utilsiktet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukkerpille
Placebo "sukker" pille ble brukt som en falsk kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: dikreatinolsulfat
|
kosttilskudd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i selvrapporterte symptomer og funksjonssvikt etter 10 dager, 12 dager, 14 dager, 17 dager og 20 dager
Tidsramme: 20 dager
|
20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i albuens bevegelsesområde etter 10 dager, 12 dager, 14 dager, 17 dager og 20 dager
Tidsramme: 20 dager
|
20 dager
|
|
Endring fra baseline i biceps brachii isometrisk styrke ved 10 dager, 12 dager, 14 dager, 17 dager og 20 dager
Tidsramme: 20 dager
|
20 dager
|
|
Endring fra baseline i mekanisk smerteterskel etter 10 dager, 12 dager, 14 dager, 17 dager og 20 dager
Tidsramme: 20 dager
|
20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .