- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01444170
Suplemento Nutricional, Ejercicio Excéntrico y Recuperación
Un estudio doble ciego controlado con placebo de un solo sitio sobre los efectos de un suplemento dietético en la recuperación muscular después del daño muscular inducido por el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación deteriorada o incompleta después del ejercicio de alta intensidad puede afectar negativamente el rendimiento físico y retrasar la progresión funcional, reduciendo así la posibilidad de que un atleta se desempeñe a su nivel máximo. Los atletas buscan constantemente formas de acelerar la recuperación muscular del ejercicio extenuante y el daño muscular. Los esteroides anabólicos son potentes estimuladores del crecimiento y la reparación muscular y los atletas los han utilizado ampliamente para acelerar la recuperación estructural y funcional durante los períodos pico de entrenamiento extenuante. Sin embargo, los esteroides anabólicos están clasificados como sustancias prohibidas por todos los principales comités organizadores de deportes que supervisan y regulan el atletismo amateur y profesional. Además, el uso a largo plazo de esteroides anabólicos tiene efectos secundarios conocidos que pueden afectar negativamente el estado de salud de un atleta. Los suplementos dietéticos son alternativas seguras y viables que, si se toman en las dosis óptimas, pueden proporcionar efectos positivos sobre el crecimiento y la reparación muscular y, en última instancia, sobre el rendimiento humano. Los atletas han usado suplementos dietéticos ampliamente para facilitar el crecimiento y la reparación de tejidos después de eventos que dañan los músculos, como el ejercicio de resistencia de alta intensidad y la participación en deportes de contacto. Después de un ejercicio de resistencia intenso, una respuesta inflamatoria aguda impulsa el proceso de reparación sintetizando y liberando mediadores químicos localmente en el músculo lesionado. Los mediadores inflamatorios ayudan a atraer factores de crecimiento utilizados para la síntesis de proteínas. También se ha demostrado que la respuesta inflamatoria produce altos niveles de radicales libres derivados del oxígeno que, si se permite que continúen sin cesar, pueden producir más daño muscular, lo que dificulta el proceso de reparación. Un suplemento dietético a base de proteínas, si se toma en el horario de dosificación óptimo, puede mejorar el proceso de recuperación al mitigar la magnitud de la respuesta inflamatoria aguda y facilitar el crecimiento y la reparación a través de una mayor síntesis de proteínas en el tejido muscular dañado. Es necesario comprender los requisitos nutricionales de los atletas que participan en entrenamientos y competencias de alta intensidad para asegurar una recuperación adecuada entre series de ejercicios. Esto mejorará el entrenamiento y las ganancias funcionales, además de actuar como profilaxis de las lesiones del músculo esquelético.
Los objetivos de este estudio son evaluar la efectividad de un suplemento nutricional en la recuperación funcional muscular después del daño muscular inducido por el ejercicio de fuerza de alta intensidad. Esto se logrará mediante la evaluación de los cambios de referencia en el transcurso de la fase de recuperación sobre la gravedad de la respuesta sintomática y el deterioro funcional en el daño del músculo esquelético posterior al ejercicio. El músculo bíceps braquial será el objetivo de este estudio. Los investigadores han establecido un modelo de curl de brazos experimental seguro y eficaz para inducir el dolor y la disfunción del músculo esquelético en sujetos humanos que utilizan ejercicios excéntricos para el músculo bíceps braquial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- De no fumadores
- Hombres y mujeres adultos jóvenes sin entrenamiento (edad 18-25 años)
- Sin suplementos de vitaminas/minerales durante seis semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Prueba de embarazo embarazada o positiva
- Personas involucradas en un programa regular de entrenamiento con pesas en las últimas seis semanas o con antecedentes (dentro de las últimas 6 semanas) de lesión en el bíceps braquial o la región del codo
- Historial reciente o uso informado actual de medicamentos antiinflamatorios y pérdida activa de peso > 5 kg en los 3 meses anteriores (intencionada o no intencionada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Pastilla de azucar
La pastilla de "azúcar" de placebo se utilizó como control simulado
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EXPERIMENTAL: sulfato de dicreatinol
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suplemento nutricional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio en los síntomas autoinformados y el deterioro funcional a los 10 días, 12 días, 14 días, 17 días y 20 días
Periodo de tiempo: 20 días
|
20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio en el rango de movimiento del codo a los 10 días, 12 días, 14 días, 17 días y 20 días
Periodo de tiempo: 20 días
|
20 días
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Cambio desde el inicio en la fuerza isométrica del bíceps braquial a los 10 días, 12 días, 14 días, 17 días y 20 días
Periodo de tiempo: 20 días
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20 días
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Cambio desde el inicio en el Umbral de dolor mecánico a los 10 días, 12 días, 14 días, 17 días y 20 días
Periodo de tiempo: 20 días
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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