- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01444170
Nahrungsergänzungsmittel, exzentrisches Training und Erholung
Eine Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie an einem einzigen Standort über die Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Muskelregeneration nach durch körperliche Betätigung verursachten Muskelschäden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine beeinträchtigte oder unvollständige Erholung nach einem hochintensiven Training kann die körperliche Leistungsfähigkeit negativ beeinflussen und den funktionellen Fortschritt verzögern, wodurch die Chance eines Athleten, Höchstleistungen zu erbringen, verringert wird. Sportler suchen ständig nach Möglichkeiten, die Muskelregeneration nach anstrengendem Training und Muskelschäden zu beschleunigen. Anabole Steroide sind starke Stimulatoren des Muskelwachstums und der Muskelreparatur und wurden von Sportlern ausgiebig verwendet, um die strukturelle und funktionelle Erholung während der Spitzenzeiten des anstrengenden Trainings zu beschleunigen. Anabole Steroide werden jedoch von allen großen Sportorganisationskomitees, die Amateur- und Profisportarten beaufsichtigen und regulieren, als verbotene Substanzen eingestuft. Darüber hinaus hat die Langzeitanwendung von Anabolika bekannte Nebenwirkungen, die sich negativ auf den Gesundheitszustand eines Sportlers auswirken können. Nahrungsergänzungsmittel sind sichere und praktikable Alternativen, die, wenn sie in den optimalen Dosen eingenommen werden, positive Auswirkungen auf das Muskelwachstum und die Reparatur und letztendlich auf die menschliche Leistungsfähigkeit haben können. Sportler haben ausgiebig Nahrungsergänzungsmittel verwendet, um das Gewebewachstum und die Reparatur nach muskelschädigenden Ereignissen wie hochintensiven Widerstandsübungen und der Teilnahme an Kontaktsportarten zu erleichtern. Nach intensiven Widerstandsübungen treibt eine akute Entzündungsreaktion den Reparaturprozess voran, indem chemische Mediatoren lokal im verletzten Muskel synthetisiert und freigesetzt werden. Entzündungsmediatoren helfen, Wachstumsfaktoren anzuziehen, die für die Proteinsynthese verwendet werden. Es hat sich auch gezeigt, dass die Entzündungsreaktion große Mengen an Sauerstoff-abgeleiteten freien Radikalen produziert, die, wenn sie ungebremst fortschreiten, weitere Muskelschäden verursachen und somit den Reparaturprozess behindern können. Ein Nahrungsergänzungsmittel auf Proteinbasis kann, wenn es im optimalen Dosierungsplan eingenommen wird, den Genesungsprozess verbessern, indem es das Ausmaß der akuten Entzündungsreaktion abschwächt und Wachstum und Reparatur durch erhöhte Proteinsynthese in geschädigtem Muskelgewebe erleichtert. Das Verständnis der Ernährungsanforderungen von Athleten, die an hochintensivem Training und Wettkampf teilnehmen, ist notwendig, um eine angemessene Erholung zwischen den Trainingseinheiten sicherzustellen. Dies verbessert das Training und die funktionellen Fortschritte und wirkt als Prophylaxe für Skelettmuskelverletzungen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Erholung der Muskelfunktion nach induzierter Muskelschädigung durch hochintensives Widerstandstraining zu bewerten. Dies wird erreicht, indem die Basislinienveränderungen im Verlauf der Erholungsphase in Bezug auf die Schwere der symptomatischen Reaktion und die funktionelle Beeinträchtigung bei Skelettmuskelschäden nach dem Training bewertet werden. Der M. biceps brachii wird für diese Studie untersucht. Die Forscher haben ein sicheres und effektives experimentelles Arm-Curl-Modell zur Induktion von Skelettmuskelkater und -funktionsstörungen bei menschlichen Probanden durch exzentrisches Training des Bizeps-Brachii-Muskels entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Nichtraucher
- Untrainierte junge erwachsene Männer und Frauen (Alter 18-25 Jahre)
- Frei von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen für sechs Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder positiver Schwangerschaftstest
- Personen, die in den letzten sechs Wochen an einem regelmäßigen Krafttrainingsprogramm teilgenommen haben oder in der Vorgeschichte (innerhalb der letzten 6 Wochen) eine Verletzung der Bizeps-Brachii- oder Ellbogenregion erlitten haben
- Kürzliche oder aktuell berichtete Anwendung von entzündungshemmenden Medikamenten und aktiver Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 3 Monaten (beabsichtigt oder unbeabsichtigt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zuckerpille
Placebo-"Zucker"-Pille wurde als Scheinkontrolle verwendet
|
|
|
EXPERIMENTAL: Dicreatinolsulfat
|
Nahrungsergänzung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der selbstberichteten Symptome und Funktionsbeeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 12 Tagen, 14 Tagen, 17 Tagen und 20 Tagen
Zeitfenster: 20 Tage
|
20 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Bewegungsbereichs des Ellbogens gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 12 Tagen, 14 Tagen, 17 Tagen und 20 Tagen
Zeitfenster: 20 Tage
|
20 Tage
|
|
Veränderung der isometrischen Bizeps-Brachii-Kraft gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 12 Tagen, 14 Tagen, 17 Tagen und 20 Tagen
Zeitfenster: 20 Tage
|
20 Tage
|
|
Änderung der mechanischen Schmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 12 Tagen, 14 Tagen, 17 Tagen und 20 Tagen
Zeitfenster: 20 Tage
|
20 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-316-2006
- UPN06050404
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