- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01444170
Suplemento Nutricional, Exercício Excêntrico e Recuperação
Um estudo duplo-cego controlado por placebo em um único local dos efeitos de um suplemento dietético na recuperação muscular após dano muscular induzido por exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recuperação prejudicada ou incompleta após o exercício de alta intensidade pode afetar negativamente o desempenho físico e atrasar a progressão funcional, reduzindo assim a chance de um atleta atingir seu nível máximo. Os atletas estão constantemente buscando maneiras de acelerar a recuperação muscular de exercícios extenuantes e danos musculares. Os esteróides anabolizantes são potentes estimuladores do crescimento e reparação muscular e têm sido amplamente utilizados por atletas para acelerar a recuperação estrutural e funcional durante os períodos de pico de treinamento extenuante. No entanto, os esteróides anabolizantes são classificados como substâncias proibidas por todos os principais comitês organizadores de esportes que supervisionam e regulam o atletismo amador e profissional. Além disso, o uso prolongado de esteróides anabolizantes tem efeitos colaterais conhecidos que podem afetar negativamente o estado de saúde de um atleta. Os suplementos dietéticos são alternativas seguras e viáveis que, se tomadas nas doses ideais, podem proporcionar efeitos positivos no crescimento e reparação muscular e, finalmente, no desempenho humano. Atletas têm usado suplementos dietéticos extensivamente para facilitar o crescimento e reparo tecidual após eventos que danificam os músculos, como exercícios de resistência de alta intensidade e participação em esportes de contato. Após um intenso exercício de resistência, uma resposta inflamatória aguda impulsiona o processo de reparo sintetizando e liberando mediadores químicos localmente no músculo lesado. Os mediadores inflamatórios ajudam a atrair fatores de crescimento usados para a síntese de proteínas. Também foi demonstrado que a resposta inflamatória produz altos níveis de radicais livres derivados do oxigênio que, se permitidos, podem produzir mais danos musculares, dificultando assim o processo de reparo. Um suplemento dietético à base de proteína, se tomado no esquema de dosagem ideal, pode melhorar o processo de recuperação atenuando a magnitude da resposta inflamatória aguda e facilitando o crescimento e o reparo por meio do aumento da síntese de proteínas no tecido muscular danificado. Compreender as necessidades nutricionais de atletas engajados em treinamento e competição de alta intensidade é necessário para garantir uma recuperação adequada entre as sessões de exercício. Isso melhorará o treinamento e os ganhos funcionais, além de atuar como profilaxia para lesões musculares esqueléticas.
Os objetivos deste estudo são avaliar a eficácia de um suplemento nutricional na recuperação funcional muscular após dano muscular induzido por exercício resistido de alta intensidade. Isso será realizado avaliando as alterações da linha de base ao longo da fase de recuperação na gravidade da resposta sintomática e comprometimento funcional no dano muscular esquelético pós-exercício. O músculo bíceps braquial será alvo deste estudo. Os pesquisadores estabeleceram um modelo experimental de flexão de braço seguro e eficaz para induzir dor e disfunção do músculo esquelético em seres humanos usando exercícios excêntricos para o músculo bíceps braquial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Não fumante
- Homens e mulheres adultos jovens não treinados (idade 18-25 anos)
- Livre de suplementação vitamínica/mineral por seis semanas antes do estudo
Critério de exclusão:
- Grávida ou teste de gravidez positivo
- Pessoas envolvidas em um programa regular de treinamento com pesos nas últimas seis semanas ou com histórico anterior (nas últimas 6 semanas) de lesão no bíceps braquial ou na região do cotovelo
- História recente ou uso atual relatado de medicação anti-inflamatória e perda de peso ativa > 5 kg nos últimos 3 meses (intencional ou não)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Pílula de açúcar
A pílula placebo de "açúcar" foi usada como um controle falso
|
|
EXPERIMENTAL: sulfato de dicreatinol
|
suplemento nutricional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança da linha de base em sintomas autorrelatados e comprometimento funcional em 10 dias, 12 dias, 14 dias, 17 dias e 20 dias
Prazo: 20 dias
|
20 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança da linha de base na amplitude de movimento do cotovelo em 10 dias, 12 dias, 14 dias, 17 dias e 20 dias
Prazo: 20 dias
|
20 dias
|
Mudança da linha de base na força isométrica do bíceps braquial em 10 dias, 12 dias, 14 dias, 17 dias e 20 dias
Prazo: 20 dias
|
20 dias
|
Mudança da linha de base no limiar de dor mecânica em 10 dias, 12 dias, 14 dias, 17 dias e 20 dias
Prazo: 20 dias
|
20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-316-2006
- UPN06050404
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