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Supplemento nutrizionale, esercizio eccentrico e recupero

11 luglio 2019 aggiornato da: University of Florida

Uno studio in doppio cieco controllato con placebo a sito singolo sugli effetti di un integratore alimentare sul recupero muscolare in seguito a danno muscolare indotto dall'esercizio

Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia di un integratore alimentare sul recupero funzionale muscolare a seguito di danno muscolare indotto da esercizio di resistenza ad alta intensità. I ricercatori ipotizzano che un'integrazione alimentare a breve termine migliorerà significativamente il recupero funzionale muscolare dopo un intenso periodo di esercizio eccentrico rispetto a un placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un recupero alterato o incompleto dopo un esercizio ad alta intensità può influire negativamente sulle prestazioni fisiche e ritardare la progressione funzionale, riducendo così la possibilità di un atleta di raggiungere il suo massimo livello. Gli atleti sono costantemente alla ricerca di modi per accelerare il recupero muscolare da un intenso esercizio fisico e danni muscolari. Gli steroidi anabolizzanti sono potenti stimolatori della crescita e della riparazione muscolare e sono stati ampiamente utilizzati dagli atleti per accelerare il recupero strutturale e funzionale durante i periodi di punta di un intenso allenamento. Tuttavia, gli steroidi anabolizzanti sono classificati come sostanze vietate da tutti i principali comitati organizzativi sportivi che sovrintendono e regolano l'atletica amatoriale e professionale. Inoltre, l'uso a lungo termine di steroidi anabolizzanti ha effetti collaterali noti che possono avere un impatto negativo sullo stato di salute di un atleta. Gli integratori alimentari sono alternative sicure e valide che, se assunte nelle dosi ottimali, possono fornire effetti positivi sulla crescita e riparazione muscolare e, in ultima analisi, sulle prestazioni umane. Gli atleti hanno ampiamente utilizzato integratori alimentari per facilitare la crescita e la riparazione dei tessuti in seguito a eventi dannosi per i muscoli come esercizi di resistenza ad alta intensità e partecipazione a sport di contatto. Dopo un intenso esercizio di resistenza, una risposta infiammatoria acuta guida il processo di riparazione sintetizzando e rilasciando localmente mediatori chimici nel muscolo danneggiato. I mediatori dell'infiammazione aiutano ad attirare i fattori di crescita utilizzati per la sintesi proteica. È stato anche dimostrato che la risposta infiammatoria produce alti livelli di radicali liberi derivati ​​dall'ossigeno che, se lasciati procedere senza sosta, possono produrre ulteriori danni muscolari, ostacolando così il processo di riparazione. Un integratore alimentare a base di proteine, se assunto nel programma di dosaggio ottimale, può migliorare il processo di recupero attenuando l'entità della risposta infiammatoria acuta e facilitando la crescita e la riparazione attraverso una maggiore sintesi proteica nel tessuto muscolare danneggiato. Comprendere i fabbisogni nutrizionali degli atleti impegnati in allenamenti e competizioni ad alta intensità è necessario per assicurare un recupero adeguato tra le sessioni di allenamento. Ciò migliorerà l'allenamento e i guadagni funzionali, oltre a fungere da profilassi per le lesioni muscolari scheletriche.

Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia di un integratore alimentare sul recupero funzionale muscolare a seguito di danno muscolare indotto da esercizio di resistenza ad alta intensità. Ciò sarà ottenuto valutando i cambiamenti di base nel corso della fase di recupero sulla gravità della risposta sintomatica e sulla compromissione funzionale del danno muscolare scheletrico post-esercizio. Il muscolo bicipite brachiale sarà preso di mira per questo studio. I ricercatori hanno stabilito un modello sperimentale di curl del braccio sicuro ed efficace per indurre dolore e disfunzione dei muscoli scheletrici in soggetti umani utilizzando esercizi eccentrici per il muscolo bicipite brachiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Center for Exercise Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Non fumatore
  • Giovani adulti maschi e femmine non addestrati (età 18-25 anni)
  • Privo di integratori vitaminici/minerali per sei settimane prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Test di gravidanza incinta o positivo
  • Persone coinvolte in un regolare programma di allenamento con i pesi nelle ultime sei settimane o con una storia precedente (nelle ultime 6 settimane) di lesioni al bicipite brachiale o alla regione del gomito
  • Anamnesi recente o attuale uso segnalato di farmaci antinfiammatori e perdita di peso attiva > 5 kg nei 3 mesi precedenti (intenzionale o non intenzionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Pillola di zucchero
La pillola di "zucchero" del placebo è stata usata come finto controllo
SPERIMENTALE: dicreatinol solfato
supplemento nutrizionale
Altri nomi:
  • Controllo fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi auto-riportati e della compromissione funzionale a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del range di movimento del gomito a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
20 giorni
Variazione rispetto al basale della forza isometrica del bicipite brachiale a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
20 giorni
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore meccanico a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul A Borsa, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-316-2006
  • UPN06050404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pillola di zucchero placebo

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