- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01444170
Supplemento nutrizionale, esercizio eccentrico e recupero
Uno studio in doppio cieco controllato con placebo a sito singolo sugli effetti di un integratore alimentare sul recupero muscolare in seguito a danno muscolare indotto dall'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un recupero alterato o incompleto dopo un esercizio ad alta intensità può influire negativamente sulle prestazioni fisiche e ritardare la progressione funzionale, riducendo così la possibilità di un atleta di raggiungere il suo massimo livello. Gli atleti sono costantemente alla ricerca di modi per accelerare il recupero muscolare da un intenso esercizio fisico e danni muscolari. Gli steroidi anabolizzanti sono potenti stimolatori della crescita e della riparazione muscolare e sono stati ampiamente utilizzati dagli atleti per accelerare il recupero strutturale e funzionale durante i periodi di punta di un intenso allenamento. Tuttavia, gli steroidi anabolizzanti sono classificati come sostanze vietate da tutti i principali comitati organizzativi sportivi che sovrintendono e regolano l'atletica amatoriale e professionale. Inoltre, l'uso a lungo termine di steroidi anabolizzanti ha effetti collaterali noti che possono avere un impatto negativo sullo stato di salute di un atleta. Gli integratori alimentari sono alternative sicure e valide che, se assunte nelle dosi ottimali, possono fornire effetti positivi sulla crescita e riparazione muscolare e, in ultima analisi, sulle prestazioni umane. Gli atleti hanno ampiamente utilizzato integratori alimentari per facilitare la crescita e la riparazione dei tessuti in seguito a eventi dannosi per i muscoli come esercizi di resistenza ad alta intensità e partecipazione a sport di contatto. Dopo un intenso esercizio di resistenza, una risposta infiammatoria acuta guida il processo di riparazione sintetizzando e rilasciando localmente mediatori chimici nel muscolo danneggiato. I mediatori dell'infiammazione aiutano ad attirare i fattori di crescita utilizzati per la sintesi proteica. È stato anche dimostrato che la risposta infiammatoria produce alti livelli di radicali liberi derivati dall'ossigeno che, se lasciati procedere senza sosta, possono produrre ulteriori danni muscolari, ostacolando così il processo di riparazione. Un integratore alimentare a base di proteine, se assunto nel programma di dosaggio ottimale, può migliorare il processo di recupero attenuando l'entità della risposta infiammatoria acuta e facilitando la crescita e la riparazione attraverso una maggiore sintesi proteica nel tessuto muscolare danneggiato. Comprendere i fabbisogni nutrizionali degli atleti impegnati in allenamenti e competizioni ad alta intensità è necessario per assicurare un recupero adeguato tra le sessioni di allenamento. Ciò migliorerà l'allenamento e i guadagni funzionali, oltre a fungere da profilassi per le lesioni muscolari scheletriche.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia di un integratore alimentare sul recupero funzionale muscolare a seguito di danno muscolare indotto da esercizio di resistenza ad alta intensità. Ciò sarà ottenuto valutando i cambiamenti di base nel corso della fase di recupero sulla gravità della risposta sintomatica e sulla compromissione funzionale del danno muscolare scheletrico post-esercizio. Il muscolo bicipite brachiale sarà preso di mira per questo studio. I ricercatori hanno stabilito un modello sperimentale di curl del braccio sicuro ed efficace per indurre dolore e disfunzione dei muscoli scheletrici in soggetti umani utilizzando esercizi eccentrici per il muscolo bicipite brachiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Center for Exercise Science
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non fumatore
- Giovani adulti maschi e femmine non addestrati (età 18-25 anni)
- Privo di integratori vitaminici/minerali per sei settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Test di gravidanza incinta o positivo
- Persone coinvolte in un regolare programma di allenamento con i pesi nelle ultime sei settimane o con una storia precedente (nelle ultime 6 settimane) di lesioni al bicipite brachiale o alla regione del gomito
- Anamnesi recente o attuale uso segnalato di farmaci antinfiammatori e perdita di peso attiva > 5 kg nei 3 mesi precedenti (intenzionale o non intenzionale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Pillola di zucchero
La pillola di "zucchero" del placebo è stata usata come finto controllo
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SPERIMENTALE: dicreatinol solfato
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supplemento nutrizionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei sintomi auto-riportati e della compromissione funzionale a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
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20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del range di movimento del gomito a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
|
20 giorni
|
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Variazione rispetto al basale della forza isometrica del bicipite brachiale a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
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20 giorni
|
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Variazione rispetto al basale della soglia del dolore meccanico a 10 giorni, 12 giorni, 14 giorni, 17 giorni e 20 giorni
Lasso di tempo: 20 giorni
|
20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-316-2006
- UPN06050404
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