- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01444170
Výživový doplněk, excentrické cvičení a regenerace
Jednomístná dvojitě slepá studie kontrolovaná placebem o účincích doplňku stravy na zotavení svalů po poškození svalů vyvolaném cvičením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhoršená nebo neúplná regenerace po cvičení s vysokou intenzitou může negativně ovlivnit fyzickou výkonnost a zpomalit funkční progresi, čímž se sníží šance sportovce na výkon na své špičkové úrovni. Sportovci neustále hledají způsoby, jak urychlit regeneraci svalů po namáhavém cvičení a poškození svalů. Anabolické steroidy jsou silnými stimulátory růstu a obnovy svalů a sportovci je hojně používají k urychlení strukturální a funkční regenerace během vrcholných období namáhavého tréninku. Nicméně, anabolické steroidy jsou klasifikovány jako zakázané látky všemi hlavními sportovními organizačními výbory, které dohlížejí a regulují amatérskou a profesionální atletiku. Navíc dlouhodobé užívání anabolických steroidů má známé vedlejší účinky, které mohou negativně ovlivnit zdravotní stav sportovce. Doplňky stravy jsou bezpečné a životaschopné alternativy, které, pokud jsou užívány v optimálních dávkách, mohou poskytnout pozitivní účinky na růst a obnovu svalů a v konečném důsledku i na lidskou výkonnost. Sportovci hojně využívali doplňky stravy k usnadnění růstu a opravy tkání po událostech poškozujících svaly, jako je vysoce intenzivní odporové cvičení a účast v kontaktních sportech. Po intenzivním odporovém cvičení pohání akutní zánětlivá reakce proces opravy syntetizací a uvolňováním chemických mediátorů lokálně v poraněném svalu. Zánětlivé mediátory pomáhají přitahovat růstové faktory používané pro syntézu proteinů. Bylo také prokázáno, že zánětlivá reakce produkuje vysoké hladiny volných radikálů odvozených od kyslíku, které, pokud se nechají pokračovat v nezmenšené míře, mohou způsobit další poškození svalů, a tím bránit procesu opravy. Doplněk stravy na bázi proteinů, pokud je užíván v optimálním dávkovacím schématu, může zlepšit proces obnovy tím, že ztlumí rozsah akutní zánětlivé reakce a usnadní růst a opravu prostřednictvím zvýšené syntézy bílkovin v poškozené svalové tkáni. Pochopení nutričních požadavků sportovců zapojených do vysoce intenzivního tréninku a soutěže je nezbytné pro zajištění adekvátní regenerace mezi jednotlivými cvičeními. To zlepší trénink a funkční zisky a také působí jako profylaxe zranění kosterního svalstva.
Cílem této studie je posoudit účinnost výživového doplňku na funkční zotavení svalů po indukovaném poškození svalů při vysoce intenzivním odporovém cvičení. Toho bude dosaženo vyhodnocením základních změn v průběhu fáze zotavení podle závažnosti symptomatické odpovědi a funkčního poškození při poškození kosterního svalstva po námaze. Tato studie bude zaměřena na biceps brachii. Výzkumníci vytvořili bezpečný a účinný experimentální model zkroucení paží pro vyvolání bolestivosti a dysfunkce kosterního svalstva u lidských subjektů pomocí excentrického cvičení na biceps brachii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nekuřácké
- Netrénovaní mladí dospělí muži a ženy (věk 18-25 let)
- Bez vitamínových/minerálních doplňků po dobu šesti týdnů před studií
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo pozitivní těhotenský test
- Osoby zapojené do pravidelného posilovacího programu během posledních šesti týdnů nebo s předchozí anamnézou (během posledních 6 týdnů) poranění bicepsu brachii nebo oblasti lokte
- Nedávná historie nebo aktuálně hlášené užívání protizánětlivých léků a aktivní úbytek hmotnosti > 5 kg za předchozí 3 měsíce (zamýšlený nebo neúmyslný)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Cukrová pilulka
Placebo "cukrová" pilulka byla použita jako falešná kontrola
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: dikreatinol sulfát
|
doplněk výživy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozí hodnoty v symptomech a funkčních poruchách hlášených po 10 dnech, 12 dnech, 14 dnech, 17 dnech a 20 dnech
Časové okno: 20 dní
|
20 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna rozsahu pohybu lokte od výchozí hodnoty po 10 dnech, 12 dnech, 14 dnech, 17 dnech a 20 dnech
Časové okno: 20 dní
|
20 dní
|
Změna izometrické síly bicepsu brachii od výchozí hodnoty po 10 dnech, 12 dnech, 14 dnech, 17 dnech a 20 dnech
Časové okno: 20 dní
|
20 dní
|
Změna mechanického prahu bolesti od výchozí hodnoty po 10 dnech, 12 dnech, 14 dnech, 17 dnech a 20 dnech
Časové okno: 20 dní
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na placebo cukrová pilulka
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbbVieDokončenoZávislost na alkoholu | Alkoholismus | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Marywood UniversityNeznámý
-
Heidi Moretti, MS, RDSaint Patrick HospitalDokončenoSrdeční selhání | Nedostatek vitaminu D | Městnavé srdeční selhání | KardiomyopatieSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoZlomeniny poloměruSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoZlomenina distálního rádiaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStaženoUzavřená zlomenina šachty ulny | Uzavřená zlomenina hřídele poloměruSpojené státy
-
Celero Systems, Inc.Nábor
-
University of LincolnDokončenoDiabetes mellitus typu 2 s hypoglykémiíJordán
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineNáborPresbyauze | Ztráta sluchu související s věkem | Poruchy sluchu a hluchotaČína