- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01444170
Suplement diety, ćwiczenia ekscentryczne i regeneracja
Jednostronne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu suplementu diety na regenerację mięśni po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzona lub niepełna regeneracja po ćwiczeniach o wysokiej intensywności może negatywnie wpłynąć na wydolność fizyczną i opóźnić progresję funkcjonalną, zmniejszając w ten sposób szanse sportowca na osiągnięcie szczytowego poziomu. Sportowcy nieustannie poszukują sposobów na przyspieszenie regeneracji mięśni po forsownych ćwiczeniach i uszkodzeniach mięśni. Sterydy anaboliczne są silnymi stymulatorami wzrostu i naprawy mięśni i są szeroko stosowane przez sportowców w celu przyspieszenia regeneracji strukturalnej i funkcjonalnej podczas szczytowych okresów intensywnego treningu. Jednak sterydy anaboliczne są klasyfikowane jako substancje zakazane przez wszystkie główne komitety organizacyjne sportu, które nadzorują i regulują amatorską i profesjonalną lekkoatletykę. Ponadto długotrwałe stosowanie sterydów anabolicznych ma znane skutki uboczne, które mogą negatywnie wpływać na stan zdrowia sportowca. Suplementy diety to bezpieczne i realne alternatywy, które przyjmowane w optymalnych dawkach mogą zapewnić pozytywny wpływ na wzrost i regenerację mięśni, a ostatecznie na wydolność człowieka. Sportowcy szeroko stosowali suplementy diety w celu ułatwienia wzrostu i naprawy tkanek po zdarzeniach powodujących uszkodzenie mięśni, takich jak ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności i uprawianie sportów kontaktowych. Po intensywnych ćwiczeniach oporowych ostra reakcja zapalna napędza proces naprawy poprzez lokalną syntezę i uwalnianie mediatorów chemicznych w uszkodzonym mięśniu. Mediatory zapalne pomagają przyciągać czynniki wzrostu wykorzystywane do syntezy białek. Wykazano również, że odpowiedź zapalna wytwarza wysokie poziomy wolnych rodników pochodzących z tlenu, które, jeśli pozwoli się im działać bez zahamowań, mogą powodować dalsze uszkodzenia mięśni, utrudniając w ten sposób proces naprawy. Suplement diety na bazie białka, jeśli jest przyjmowany w optymalnym schemacie dawkowania, może przyspieszyć proces regeneracji, osłabiając nasilenie ostrej odpowiedzi zapalnej oraz ułatwiając wzrost i naprawę poprzez zwiększoną syntezę białek w uszkodzonej tkance mięśniowej. Zrozumienie wymagań żywieniowych sportowców zaangażowanych w treningi i zawody o wysokiej intensywności jest niezbędne, aby zapewnić odpowiednią regenerację między seriami ćwiczeń. Poprawi to trening i przyrosty funkcjonalne, a także będzie działać jako profilaktyka urazów mięśni szkieletowych.
Celem tego badania jest ocena skuteczności suplementu diety w regeneracji funkcjonalnej mięśni po uszkodzeniu mięśni wywołanym ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności. Zostanie to osiągnięte poprzez ocenę zmian wyjściowych w trakcie fazy rekonwalescencji pod względem nasilenia odpowiedzi objawowej i upośledzenia czynnościowego w uszkodzeniu mięśni szkieletowych po wysiłku. Celem tego badania będzie mięsień dwugłowy ramienia. Badacze opracowali bezpieczny i skuteczny eksperymentalny model zginania ramion w celu wywołania bolesności i dysfunkcji mięśni szkieletowych u ludzi, stosując ekscentryczne ćwiczenia mięśnia dwugłowego ramienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Nie palący
- Nietrenujący młodzi dorośli mężczyźni i kobiety (wiek 18-25 lat)
- Bez suplementacji witaminowo-mineralnej przez sześć tygodni przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub pozytywny test ciążowy
- Osoby biorące udział w regularnym programie treningu siłowego w ciągu ostatnich sześciu tygodni lub z wcześniejszą historią (w ciągu ostatnich 6 tygodni) urazu mięśnia dwugłowego ramienia lub okolicy łokcia
- Niedawna historia lub obecnie zgłaszane stosowanie leków przeciwzapalnych i aktywna utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zamierzona lub niezamierzona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa
Pigułka „cukrowa” placebo została użyta jako pozorowana kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: siarczan dikreatynolu
|
suplement diety
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zgłaszanych przez siebie objawach i upośledzeniu czynnościowym po 10 dniach, 12 dniach, 14 dniach, 17 dniach i 20 dniach
Ramy czasowe: 20 dni
|
20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu łokcia w stosunku do linii podstawowej po 10 dniach, 12 dniach, 14 dniach, 17 dniach i 20 dniach
Ramy czasowe: 20 dni
|
20 dni
|
|
Zmiana siły izometrycznej mięśnia dwugłowego ramienia w porównaniu z wartością wyjściową po 10 dniach, 12 dniach, 14 dniach, 17 dniach i 20 dniach
Ramy czasowe: 20 dni
|
20 dni
|
|
Zmiana mechanicznego progu bólu w stosunku do wartości początkowej po 10 dniach, 12 dniach, 14 dniach, 17 dniach i 20 dniach
Ramy czasowe: 20 dni
|
20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .