- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01444170
Пищевая добавка, эксцентрические упражнения и восстановление
Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния пищевой добавки на восстановление мышц после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плохое или неполное восстановление после высокоинтенсивных упражнений может отрицательно сказаться на физической работоспособности и замедлить функциональное прогрессирование, тем самым снижая шансы спортсмена достичь своего пикового уровня. Спортсмены постоянно ищут способы ускорить восстановление мышц после напряженных упражнений и повреждений мышц. Анаболические стероиды являются мощными стимуляторами роста и восстановления мышц и широко используются спортсменами для ускорения структурного и функционального восстановления в пиковые периоды напряженных тренировок. Тем не менее, анаболические стероиды классифицируются как запрещенные вещества всеми основными спортивными организационными комитетами, которые контролируют и регулируют любительскую и профессиональную легкую атлетику. Кроме того, длительное использование анаболических стероидов имеет известные побочные эффекты, которые могут негативно сказаться на состоянии здоровья спортсмена. Пищевые добавки являются безопасными и жизнеспособными альтернативами, которые, если их принимать в оптимальных дозах, могут оказать положительное влияние на рост и восстановление мышц и, в конечном итоге, на работоспособность человека. Спортсмены широко используют пищевые добавки для облегчения роста и восстановления тканей после событий, вызывающих повреждение мышц, таких как высокоинтенсивные упражнения с отягощениями и участие в контактных видах спорта. После интенсивных упражнений с отягощениями острая воспалительная реакция запускает процесс восстановления путем локального синтеза и высвобождения химических медиаторов в поврежденной мышце. Медиаторы воспаления помогают привлечь факторы роста, используемые для синтеза белка. Было также показано, что воспалительная реакция приводит к образованию высоких уровней свободных радикалов, полученных из кислорода, которые, если их не ослаблять, могут вызвать дальнейшее повреждение мышц, тем самым препятствуя процессу восстановления. Белковая диетическая добавка, если ее принимать в оптимальном режиме дозирования, может ускорить процесс восстановления, притупив остроту воспалительной реакции и облегчив рост и восстановление за счет увеличения синтеза белка в поврежденной мышечной ткани. Понимание пищевых потребностей спортсменов, занимающихся высокоинтенсивными тренировками и соревнованиями, необходимо для обеспечения адекватного восстановления между тренировками. Это улучшит тренировку и функциональные достижения, а также послужит профилактикой травм скелетных мышц.
Целью данного исследования является оценка эффективности пищевой добавки в отношении функционального восстановления мышц после индуцированного повреждения мышц в результате упражнений с отягощениями высокой интенсивности. Это будет достигнуто путем оценки исходных изменений в течение фазы восстановления в зависимости от тяжести симптоматического ответа и функциональных нарушений при повреждении скелетных мышц после тренировки. Целью данного исследования будет двуглавая мышца плеча. Исследователи создали безопасную и эффективную экспериментальную модель сгибания рук для вызывания болезненности и дисфункции скелетных мышц у людей, использующих эксцентрические упражнения для двуглавой мышцы плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Не курить
- Нетренированные молодые взрослые мужчины и женщины (возраст 18-25 лет)
- Без витаминно-минеральных добавок в течение шести недель до исследования
Критерий исключения:
- Беременность или положительный тест на беременность
- Лица, регулярно занимавшиеся силовыми тренировками в течение последних шести недель или имеющие в анамнезе (в течение последних 6 недель) травмы двуглавой мышцы плеча или локтевого сустава.
- Недавний анамнез или сообщение об использовании противовоспалительных препаратов и активная потеря веса > 5 кг за предшествующие 3 месяца (преднамеренная или непреднамеренная)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная таблетка
Плацебо «сахарная» таблетка использовалась в качестве фиктивного контроля.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дикреатинола сульфат
|
пищевая добавка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов и функциональных нарушений, о которых сообщают сами пациенты, через 10, 12, 14, 17 и 20 дней.
Временное ограничение: 20 дней
|
20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений в локтевом суставе через 10, 12, 14, 17 и 20 дней.
Временное ограничение: 20 дней
|
20 дней
|
|
Изменение изометрической силы двуглавой мышцы плеча по сравнению с исходным уровнем через 10, 12, 14, 17 и 20 дней.
Временное ограничение: 20 дней
|
20 дней
|
|
Изменение порога механической боли по сравнению с исходным уровнем через 10 дней, 12 дней, 14 дней, 17 дней и 20 дней
Временное ограничение: 20 дней
|
20 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .