- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01444170
Kosttilskud, excentrisk motion og restitution
Et enkelt sted dobbeltblindt placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af et kosttilskud på muskelrestitution efter træningsinduceret muskelskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forringet eller ufuldstændig restitution efter højintensiv træning kan påvirke den fysiske præstation negativt og forsinke funktionel progression og derved reducere en atlets chance for at præstere på sit højeste niveau. Atleter søger konstant måder at fremskynde muskelrestitution fra anstrengende træning og muskelskader. Anabolske steroider er potente stimulatorer af muskelvækst og reparation og er blevet brugt flittigt af atleter for at fremskynde strukturel og funktionel restitution i perioder med spidsbelastning med anstrengende træning. Anabolske steroider er dog klassificeret som forbudte stoffer af alle større sportsorganisationsudvalg, der fører tilsyn med og regulerer amatør- og professionel atletik. Derudover har langvarig brug af anabolske steroider kendte bivirkninger, som kan have en negativ indvirkning på en atlets sundhedsstatus. Kosttilskud er sikre og levedygtige alternativer, der, hvis de tages i de optimale doser, kan give positive effekter på muskelvækst og reparation og i sidste ende menneskelig ydeevne. Atleter har brugt kosttilskud i vid udstrækning for at lette vævsvækst og -reparation efter muskelskadende begivenheder såsom højintensiv modstandsøvelse og deltagelse i kontaktsport. Efter intens modstandsøvelse driver en akut inflammatorisk reaktion reparationsprocessen ved at syntetisere og frigive kemiske mediatorer lokalt i den skadede muskel. Inflammatoriske mediatorer hjælper med at tiltrække vækstfaktorer, der bruges til proteinsyntese. Den inflammatoriske reaktion har også vist sig at producere høje niveauer af oxygen-afledte frie radikaler, der, hvis de får lov til at fortsætte med uformindsket styrke, kan producere yderligere muskelskader og dermed hindre reparationsprocessen. Et proteinbaseret kosttilskud, hvis det tages i det optimale doseringsskema, kan forbedre restitutionsprocessen ved at sløve omfanget af det akutte inflammatoriske respons og lette vækst og reparation gennem øget proteinsyntese i beskadiget muskelvæv. Det er nødvendigt at forstå de ernæringsmæssige krav til atleter, der er engageret i højintensiv træning og konkurrence, for at sikre tilstrækkelig restitution mellem træningskampene. Dette vil forbedre træning og funktionelle gevinster samt fungere som en profylakse mod skeletmuskelskader.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et kosttilskud på muskelfunktionel restitution efter induceret muskelskade fra højintensiv modstandsøvelse. Dette vil blive opnået ved at evaluere basislinjeændringer i løbet af restitutionsfasen på sværhedsgraden af den symptomatiske respons og funktionsnedsættelse ved skader på skeletmuskel efter træning. Biceps brachii-musklen vil blive målrettet for denne undersøgelse. Forskerne har etableret en sikker og effektiv eksperimentel armkrøllemodel til at inducere skeletmuskulaturømhed og dysfunktion hos mennesker, der bruger excentrisk træning til bicep brachii-musklen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikkeryger
- Utrænede unge voksne mænd og kvinder (alder 18-25 år)
- Fri for vitamin-/mineraltilskud i seks uger før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller positiv graviditetstest
- Personer involveret i et regulært vægttræningsprogram inden for de sidste seks uger eller med en tidligere historie (inden for de sidste 6 uger) med skade på biceps brachii eller albueregionen
- Nylig historie eller aktuel rapporteret brug af antiinflammatorisk medicin og aktivt vægttab > 5 kg i de foregående 3 måneder (tilsigtet eller utilsigtet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker pille
Placebo "sukker" pille blev brugt som en falsk kontrol
|
|
EKSPERIMENTEL: dikreatinolsulfat
|
kosttilskud
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i selvrapporterede symptomer og funktionsnedsættelse efter 10 dage, 12 dage, 14 dage, 17 dage og 20 dage
Tidsramme: 20 dage
|
20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i albue-bevægelsesområdet efter 10 dage, 12 dage, 14 dage, 17 dage og 20 dage
Tidsramme: 20 dage
|
20 dage
|
Ændring fra baseline i biceps brachii isometrisk styrke efter 10 dage, 12 dage, 14 dage, 17 dage og 20 dage
Tidsramme: 20 dage
|
20 dage
|
Ændring fra baseline i mekanisk smertetærskel efter 10 dage, 12 dage, 14 dage, 17 dage og 20 dage
Tidsramme: 20 dage
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; Health Canada; Ministry of Environment, British...AfsluttetOxidativt stress | Systemisk inflammation | EndotelfunktionCanada
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringAutoimmunitet, inflammationKina, Forenede Stater, Spanien, Tjekkiet, Bulgarien, Colombia, Brasilien, Den Russiske Føderation, Guatemala, Sydafrika, Indien, Malaysia, Korea, Republikken, Mexico, Polen, Grækenland
Kliniske forsøg med placebo sukker pille
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleAfsluttetAnkelforstuvning | Divertikulit | Pyelonefritis | Prostatitis | Infektiøs colitis | PneumonitisFrankrig
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University Clinical Research Center, MaliIkke rekrutterer endnu
-
Joe FennAfsluttetHyperglykæmi | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Præ-diabetesIndien
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig
-
ImplenomicsPopulation Council; RTI International; Society of Clinical and Radiation...Ikke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Non Hodgkin lymfom | Kaposi Sarkom
-
January, Inc.Ukendt
-
University of the Incarnate WordAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdomForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario de FuenlabradaRekrutteringGraviditetsresultat | Diagnostisk billeddannelse | Biomekanik | Ryglidelse | Biomedicinsk teknologiSpanien
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; OncoSec Medical IncorporatedAfsluttet