- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01444170
Voedingssupplement, excentrieke training en herstel
Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek op één locatie naar de effecten van een voedingssupplement op spierherstel na door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verminderd of onvolledig herstel na intensieve training kan de fysieke prestaties negatief beïnvloeden en de functionele progressie vertragen, waardoor de kans van een atleet om op zijn of haar topniveau te presteren, wordt verkleind. Atleten zijn voortdurend op zoek naar manieren om spierherstel na zware inspanning en spierbeschadiging te versnellen. Anabole steroïden zijn krachtige stimulatoren van spiergroei en -herstel en worden veelvuldig door atleten gebruikt om structureel en functioneel herstel te bespoedigen tijdens piekperiodes van inspannende training. Anabole steroïden worden echter geclassificeerd als verboden stoffen door alle grote sportorganiserende commissies die toezicht houden op amateur- en professionele atletiek en deze reguleren. Bovendien heeft langdurig gebruik van anabole steroïden bekende bijwerkingen die een negatieve invloed kunnen hebben op de gezondheidstoestand van een sporter. Voedingssupplementen zijn veilige en levensvatbare alternatieven die, als ze in de optimale dosering worden ingenomen, positieve effecten kunnen hebben op spiergroei en -herstel en uiteindelijk op de menselijke prestaties. Atleten hebben op grote schaal voedingssupplementen gebruikt om weefselgroei en -herstel te vergemakkelijken na spierbeschadigende gebeurtenissen zoals intensieve weerstandsoefeningen en deelname aan contactsporten. Na intensieve weerstandsoefeningen drijft een acute ontstekingsreactie het herstelproces aan door plaatselijk chemische bemiddelaars in de geblesseerde spier te synthetiseren en vrij te geven. Ontstekingsmediatoren helpen groeifactoren aan te trekken die worden gebruikt voor eiwitsynthese. Er is ook aangetoond dat de ontstekingsreactie hoge niveaus van van zuurstof afgeleide vrije radicalen produceert die, als ze onverminderd doorgaan, verdere spierbeschadiging kunnen veroorzaken, waardoor het herstelproces wordt belemmerd. Een op eiwit gebaseerd voedingssupplement kan, indien ingenomen volgens het optimale doseringsschema, het herstelproces bevorderen door de omvang van de acute ontstekingsreactie af te zwakken en groei en herstel te vergemakkelijken door verhoogde eiwitsynthese in beschadigd spierweefsel. Inzicht in de voedingsbehoeften van atleten die intensief trainen en wedstrijden doen, is noodzakelijk om goed te kunnen herstellen tussen trainingssessies door. Dit zal de training en functionele winst verbeteren en fungeren als een profylaxe voor skeletspierletsel.
De doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de effectiviteit van een voedingssupplement op het spierfunctioneel herstel na geïnduceerde spierbeschadiging door krachttraining met hoge intensiteit. Dit wordt bereikt door basislijnveranderingen in de loop van de herstelfase te evalueren op de ernst van de symptomatische respons en functionele stoornissen bij skeletspierbeschadiging na inspanning. De biceps brachii-spier zal het doelwit zijn van deze studie. De onderzoekers hebben een veilig en effectief experimenteel arm curl-model ontwikkeld voor het induceren van skeletspierpijn en -disfunctie bij menselijke proefpersonen met behulp van excentrische oefeningen voor de biceps brachii-spier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet roken
- Ongetrainde jonge volwassen mannen en vrouwen (leeftijd 18-25 jaar)
- Vrij van vitamine-/mineralensupplementen gedurende zes weken voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of positieve zwangerschapstest
- Personen die in de afgelopen zes weken een regelmatig programma voor gewichtstraining hebben gevolgd of met een voorgeschiedenis (in de afgelopen zes weken) van letsel aan de biceps brachii of elleboogregio
- Recente voorgeschiedenis of huidig gerapporteerd gebruik van ontstekingsremmende medicatie en actief gewichtsverlies > 5 kg in de afgelopen 3 maanden (bedoeld of onbedoeld)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Suiker pil
Placebo "suiker" pil werd gebruikt als een schijncontrole
|
|
EXPERIMENTEEL: dicreatinol sulfaat
|
voedingssupplement
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde symptomen en functionele beperkingen na 10 dagen, 12 dagen, 14 dagen, 17 dagen en 20 dagen
Tijdsspanne: 20 dagen
|
20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het bewegingsbereik van de elleboog na 10 dagen, 12 dagen, 14 dagen, 17 dagen en 20 dagen
Tijdsspanne: 20 dagen
|
20 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in biceps brachii isometrische kracht na 10 dagen, 12 dagen, 14 dagen, 17 dagen en 20 dagen
Tijdsspanne: 20 dagen
|
20 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in mechanische pijndrempel na 10 dagen, 12 dagen, 14 dagen, 17 dagen en 20 dagen
Tijdsspanne: 20 dagen
|
20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op placebo suiker pil
-
University Clinical Research Center, MaliNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenGesloten breuk van de schacht van de ellepijp | Gesloten breuk van de schacht van de straalVerenigde Staten
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
Joe FennVoltooidHyperglykemie | Suikerziekte | Metaboolsyndroom | Pre-diabetesIndië
-
January, Inc.Onbekend
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten