- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01444170
Kosttillskott, excentrisk träning och återhämtning
En dubbelblind placebokontrollerad studie av ett kosttillskotts effekter på muskelåterhämtning efter träningsinducerad muskelskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försämrad eller ofullständig återhämtning efter högintensiv träning kan negativt påverka den fysiska prestationsförmågan och fördröja funktionell progression, och därigenom minska en idrottares chans att prestera på sin toppnivå. Idrottare letar ständigt efter sätt att påskynda muskelåterhämtning från ansträngande träning och muskelskador. Anabola steroider är potenta stimulatorer av muskeltillväxt och reparation och har använts flitigt av idrottare för att påskynda strukturell och funktionell återhämtning under perioder med hög ansträngande träning. Men anabola steroider klassificeras som förbjudna ämnen av alla större idrottsorganisationskommittéer som övervakar och reglerar amatör- och professionell friidrott. Dessutom har långvarig användning av anabola steroider kända biverkningar som kan negativt påverka en idrottares hälsostatus. Kosttillskott är säkra och genomförbara alternativ som, om de tas i optimala doser, kan ge positiva effekter på muskeltillväxt och reparation och i slutändan mänsklig prestation. Idrottare har använt kosttillskott i stor utsträckning för att underlätta vävnadstillväxt och reparation efter muskelskadande händelser som högintensiv motståndsövning och deltagande i kontaktsporter. Efter intensiv motståndsträning driver en akut inflammatorisk reaktion reparationsprocessen genom att syntetisera och frigöra kemiska mediatorer lokalt i den skadade muskeln. Inflammatoriska mediatorer hjälper till att locka till sig tillväxtfaktorer som används för proteinsyntes. Det inflammatoriska svaret har också visat sig producera höga nivåer av syrehärledda fria radikaler som om de tillåts fortsätta i oförminskad grad kan ge ytterligare muskelskador, vilket hindrar reparationsprocessen. Ett proteinbaserat kosttillskott, om det tas i det optimala doseringsschemat, kan förbättra återhämtningsprocessen genom att dämpa omfattningen av det akuta inflammatoriska svaret och underlätta tillväxt och reparation genom ökad proteinsyntes i skadad muskelvävnad. Att förstå näringsbehoven för idrottare som är engagerade i högintensiv träning och tävling är nödvändigt för att säkerställa adekvat återhämtning mellan träningspassen. Detta kommer att förbättra träning och funktionsvinster samt fungera som en profylax mot skelettmuskelskada.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett näringstillskott på muskelfunktionell återhämtning efter inducerad muskelskada från högintensiv motståndsträning. Detta kommer att uppnås genom att utvärdera baslinjeförändringar under loppet av återhämtningsfasen på svårighetsgraden av det symtomatiska svaret och funktionsnedsättning vid skelettmuskelskada efter träning. Biceps brachii-muskeln kommer att riktas mot denna studie. Utredarna har etablerat en säker och effektiv experimentell armcurlmodell för att framkalla ömhet och dysfunktion i skelettmuskulaturen hos människor som använder excentrisk träning till biceps brachii-muskeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Center for Exercise Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Icke-rökare
- Otränade unga vuxna män och kvinnor (ålder 18-25 år)
- Fri från vitamin-/mineraltillskott i sex veckor före studien
Exklusions kriterier:
- Gravid eller positivt graviditetstest
- Personer involverade i ett regelbundet styrketräningsprogram under de senaste sex veckorna eller med en tidigare historia (inom de senaste sex veckorna) av skada på biceps brachii eller armbågsregionen
- Ny historia eller aktuell rapporterad användning av antiinflammatorisk medicin och aktiv viktminskning > 5 kg under de senaste 3 månaderna (avsedd eller oavsiktlig)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sockerpiller
Placebo "socker" piller användes som en skenkontroll
|
|
|
EXPERIMENTELL: dikreatinolsulfat
|
kosttillskott
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterade symtom och funktionsnedsättning efter 10 dagar, 12 dagar, 14 dagar, 17 dagar och 20 dagar
Tidsram: 20 dagar
|
20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i armbågens rörelseomfång efter 10 dagar, 12 dagar, 14 dagar, 17 dagar och 20 dagar
Tidsram: 20 dagar
|
20 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i biceps brachii isometrisk styrka efter 10 dagar, 12 dagar, 14 dagar, 17 dagar och 20 dagar
Tidsram: 20 dagar
|
20 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i mekanisk smärttröskel vid 10 dagar, 12 dagar, 14 dagar, 17 dagar och 20 dagar
Tidsram: 20 dagar
|
20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul A Borsa, PhD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-316-2006
- UPN06050404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .