Effekter av paklitaksel på intim hyperplasi (Pac1)

Etterforskernes studie består av å registrere personer som allerede er planlagt å få blodårene i bena gjenåpnet. Hele studien anses som standardbehandling, bortsett fra administrering av paklitaksel. Forsøkspersonene vil få samtykke før alle studierelaterte prosedyrer og før prosedyren. Forsøkspersoner som møter inkludering/eksklusjon og infusjon av paklitaksel er gitt, vil da bli registrert i studien. Etter at plakkområdet har blitt behandlet med enten angioplastikk (oppblåsing av en ballong som komprimerer den mot arterieveggen), stent (et nettingrør som presser plakket mot arterieveggen og åpner arterien), og/eller aterektomi (fjerning av plakk fra arterien), vil Dr. Kelly, Dr. Schultz, Dr, Laurich eller Dr. Santos deretter bruke en infusjonsballong (en ballong med et ytre lag som har hull som gjør at en medisin kan gis) for å administrere paklitaksel. Hver gang infusjonsballongen blåses opp, vil en enkelt dose medikament (Paclitaxel) påføres mållesjonen. Dette vil bli gjentatt til alle mållesjonene er behandlet eller en maksimal dose på 10 mg paklitaksel er gitt. Alle personer som er registrert i denne studien vil bli behandlet med paklitaksel. Forsøkspersonene forventes å delta på alle oppfølgingsbesøk. Disse besøkene ville forekomme selv om forsøkspersonen ikke var med i rettssaken. Ankel-brachial indeks (ABI) (gjort ved å måle blodtrykket ved ankelen og i armen mens en person er i ro. Denne testen indikerer om benblokkering er tilstede) og duplekser (en ultralyd som måler blodstrømmen gjennom karene. Denne testen vil indikere om benblokkering er tilstede) vil bli utført ved oppfølgingsbesøkene. Begge disse testene og alle oppfølgingsbesøk anses som standardbehandling og belastes fagets eller fagets forsikring.