Účinky paklitaxelu na vnitřní hyperplazii (Pac1)

Studie vyšetřovatelů sestává ze zařazování subjektů, u kterých je již naplánováno opětovné otevření krevních cév na nohou. Celá studie je považována za standardní péči, kromě podávání paklitaxelu. Subjekty obdrží souhlas před jakýmikoli procedurami souvisejícími se studií a před procedurou. Subjekty, které splňují zařazení/vyloučení a byla podána infuze paklitaxelu, budou poté zařazeni do studie. Poté, co byla oblast plaku ošetřena buď angioplastikou (nafouknutím balónku, který jej přitlačí ke stěně tepny), stentem (trubice z drátěného pletiva, která tlačí plak na stěnu tepny a otevírá tepnu) a/nebo aterektomií (odstranění plaku z tepny), Dr. Kelly, Dr. Schultz, Dr., Laurich nebo Dr. Santos poté použijí infuzní balónek (balónek s vnější vrstvou, která má otvory, které umožňují podání léku) k podání paclitaxelu. Pokaždé, když se infuzní balónek nafoukne, bude do cílové léze aplikována jedna dávka léku (Paclitaxel). Toto se bude opakovat, dokud nebudou léčeny všechny cílové léze nebo dokud nebude podána maximální dávka 10 mg paklitaxelu. Všechny osoby zařazené do této studie budou léčeny paklitaxelem. Od subjektů se očekává, že se zúčastní všech následných návštěv. Tyto návštěvy by se uskutečnily, i když subjekt nebyl ve studii. Kotník-pažní index (ABI) (provádí se měřením krevního tlaku v kotníku a v paži, když je člověk v klidu. Tento test ukazuje, zda jsou přítomny blokády nohou) a Duplexy (ultrazvuk, který měří průtok krve cévami. Tento test ukáže, zda jsou přítomny blokády nohou), bude proveden při následných návštěvách. Oba tyto testy a všechny následné návštěvy jsou považovány za standardní péči a budou účtovány na účet subjektu nebo jeho pojištění.