Effekter av paklitaxel på intim hyperplasi (Pac1)

Utredarnas studie består av att registrera försökspersoner som redan är planerade att få blodkärlen i benen öppnade igen. Hela studien anses vara standardvård, förutom administrering av paklitaxel. Försökspersonerna kommer att godkännas före eventuella studierelaterade procedurer och före proceduren. Försökspersoner som möter inkludering/exkludering och infusion av paklitaxel har givits kommer sedan att inkluderas i studien. Efter att plackområdet har behandlats med antingen angioplastik (uppblåsning av en ballong som pressar den mot artärväggen), stent (ett trådnätsrör som trycker placket mot artärväggen och öppnar artären) och/eller aterektomi (borttagning av plack från artären), kommer Dr Kelly, Dr Schultz, Dr, Laurich eller Dr Santos att använda en infusionsballong (en ballong med ett yttre lager som har hål som gör att en medicin kan ges) för att administrera Paklitaxel. Varje gång infusionsballongen blåses upp kommer en engångsdos av medicin (Paclitaxel) att appliceras på målskadan. Detta kommer att upprepas tills alla målskador har behandlats eller en maximal dos på 10 mg paklitaxel har getts. Alla personer som ingår i denna studie kommer att behandlas med paklitaxel. Försökspersoner förväntas närvara vid alla uppföljningsbesök. Dessa besök skulle inträffa även om försökspersonen inte var med i rättegången. Ankel-brachial index (ABI) (görs genom att mäta blodtrycket vid fotleden och i armen medan en person är i vila. Detta test indikerar om benblockeringar finns) och Duplex (ett ultraljud som mäter blodflödet genom kärlen. Detta test kommer att indikera om benblockeringar finns) kommer att göras vid uppföljningsbesöken. Båda dessa tester och alla uppföljningsbesök betraktas som standardvård och kommer att belasta ämnet eller försökspersonens försäkring.