Efectos del paclitaxel sobre la hiperplasia íntima (Pac1)

El estudio de los investigadores consiste en inscribir a sujetos que ya tienen programada la reapertura de los vasos sanguíneos de las piernas. Todo el estudio se considera estándar de atención, excepto la administración de Paclitaxel. Los sujetos recibirán su consentimiento antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio y antes del procedimiento. Los sujetos que cumplan con la inclusión/exclusión y se haya administrado la infusión de Paclitaxel, se inscribirán en el estudio. Después de tratar el área de la placa con angioplastia (inflado de un globo que lo compacta contra la pared de la arteria), stent (un tubo de malla de alambre que presiona la placa contra la pared de la arteria y abre la arteria) y/o aterectomía (extracción de placa de la arteria), el Dr. Kelly, el Dr. Schultz, el Dr. Laurich o el Dr. Santos usarán un globo de infusión (un globo con una capa exterior que tiene orificios que permiten administrar un medicamento) para administrar el Paclitaxel. Cada vez que se infle el globo de infusión, se aplicará una sola dosis de medicamento (Paclitaxel) en la lesión objetivo. Esto se repetirá hasta que se hayan tratado todas las lesiones diana o se haya administrado una dosis máxima de 10 mg de Paclitaxel. Todas las personas inscritas en este estudio serán tratadas con Paclitaxel. Se espera que los sujetos asistan a todas las visitas de seguimiento. Estas visitas ocurrirían incluso si el sujeto no estuviera en el ensayo. Índice tobillo-brazo (ABI) (realizado midiendo la presión arterial en el tobillo y en el brazo mientras una persona está en reposo. Esta prueba indica si hay obstrucciones en las piernas) y Dúplex (un ultrasonido que mide las tasas de flujo de sangre a través de los vasos. Esta prueba indicará si hay bloqueos en las piernas) se realizará en las visitas de seguimiento. Ambas pruebas y todas las visitas de seguimiento se consideran atención estándar y se cobrarán al sujeto o al seguro del sujeto.