Effecten van paclitaxel op intimale hyperplasie (Pac1)

De studie van de onderzoekers bestaat uit het inschrijven van proefpersonen die al gepland zijn om de bloedvaten in hun benen opnieuw te laten openen. De gehele studie wordt beschouwd als standaardbehandeling, met uitzondering van de toediening van Paclitaxel. Proefpersonen zullen toestemming krijgen voorafgaand aan alle studiegerelateerde procedures en voorafgaand aan de procedure. Proefpersonen die voldoen aan opname/uitsluiting en de infusie van Paclitaxel is gegeven, zullen dan in het onderzoek worden opgenomen. Nadat het plaquegebied is behandeld met angioplastiek (opblazen van een ballon die deze tegen de slagaderwand drukt), stent (een gaasbuis die de plaque tegen de slagaderwand drukt en de slagader opent) en/of atherectomie (verwijdering van plaque uit de slagader), zullen dr. Kelly, dr. Schultz, dr. Laurich of dr. Santos dan een infuusballon gebruiken (een ballon met een buitenste laag die gaatjes heeft waardoor een medicijn kan worden toegediend) om de Paclitaxel toe te dienen. Elke keer dat de infuusballon wordt opgeblazen, wordt een enkele dosis medicatie (Paclitaxel) aangebracht op de doellaesie. Dit wordt herhaald totdat alle doellaesies zijn behandeld of een maximale dosis van 10 mg paclitaxel is gegeven. Alle personen die deelnemen aan deze studie zullen worden behandeld met Paclitaxel. Van proefpersonen wordt verwacht dat ze alle vervolgbezoeken bijwonen. Deze bezoeken zouden zelfs plaatsvinden als de proefpersoon niet in het proces zat. Ankle-brachiale index (ABI) (gedaan door de bloeddruk te meten aan de enkel en in de arm terwijl een persoon in rust is. Deze test geeft aan of er beenblokkades aanwezig zijn) en duplexen (een echografie die de bloedstroom door de vaten meet. Deze test geeft aan of er beenblokkades aanwezig zijn) zal worden gedaan bij de vervolgbezoeken. Beide tests en alle vervolgbezoeken worden beschouwd als standaardzorg en worden in rekening gebracht bij de proefpersoon of de verzekering van de proefpersoon.