Efeitos do Paclitaxel na Hiperplasia Intimal (Pac1)

O estudo dos investigadores consiste em inscrever indivíduos que já estão programados para reabrir os vasos sanguíneos nas pernas. Todo o estudo é considerado tratamento padrão, exceto a administração de Paclitaxel. Os sujeitos serão consentidos antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo e antes do procedimento. Os indivíduos que atendem à inclusão/exclusão e a infusão de Paclitaxel foi administrada serão incluídos no estudo. Após a área da placa ter sido tratada com angioplastia (inflação de um balão compactando-o contra a parede da artéria), stent (um tubo de malha de arame que pressiona a placa contra a parede da artéria e abre a artéria) e/ou aterectomia (remoção de placa da artéria), o Dr. Kelly, o Dr. Schultz, o Dr. Laurich ou o Dr. Santos usarão um balão de infusão (um balão com uma camada externa que possui orifícios que permitem a administração de um medicamento) para administrar o Paclitaxel. Cada vez que o balão de infusão for inflado, uma dose única de medicamento (Paclitaxel) será aplicada na lesão-alvo. Isso será repetido até que todas as lesões-alvo tenham sido tratadas ou uma dose máxima de 10 mg de Paclitaxel tenha sido administrada. Todas as pessoas inscritas neste estudo serão tratadas com Paclitaxel. Espera-se que os indivíduos compareçam a todas as visitas de acompanhamento. Essas visitas ocorreriam mesmo se o sujeito não estivesse no estudo. Índice tornozelo-braquial (ITB) (feito medindo a pressão sanguínea no tornozelo e no braço enquanto a pessoa está em repouso. Este teste indica se há bloqueios nas pernas) e Duplexes (um ultrassom que mede as taxas de fluxo sanguíneo através dos vasos. Este teste indicará se há bloqueios nas pernas) será feito nas visitas de acompanhamento. Ambos os testes e todas as visitas de acompanhamento são considerados cuidados padrão e serão cobrados do sujeito ou do seguro do sujeito.