- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01471769
Video Education Intervention in the Emergency Department
17. desember 2012 oppdatert av: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
Hensikten med denne studien er å evaluere om en pedagogisk video sett under legevaktbesøket vil forbedre foreldrenes kunnskap om smertebehandling, redusere foreldres angst og endre bruken av smertestillende midler hjemme etter utskrivning fra legevakten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke bruken av en videoinstruksjon for foreldre rett før utskrivelse på smertebehandling for barnet sitt.
Etterforskerne planlegger å undersøke effekten av videoen på kunnskap fordi undervisningsmoduler i form av videobånd har vist seg å være en effektiv metode for å forbedre foreldres kunnskap om smertebehandling før kirurgiske inngrep.
Fordi foreldres angst har en betydelig innvirkning på et barns opplevelse av smerte, og videoopplæring har vist seg å redusere foreldreangst før en prosedyre, vil etterforskerne også vurdere om foreldres angst er redusert.
Hvorvidt en kort video vil endre oppførselen til foreldre eller deres tilfredshet med resultatet hjemme har ikke blitt undersøkt og vil være en utforskende hypotese for denne studien.
Denne forskningen vil være et første skritt mot å optimalisere den polikliniske behandlingen for vanlige diagnoser i Legevakten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klage på smerte eller skade og rifter, brudd eller fjær, kontusjon, klemskader, hodeskade, motorkjøretøykollisjon eller brannskader.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende foreldre
- primæromsorgsperson ikke med barn på legevakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: smertebehandling video
Eksperimentell
|
6-minutters video
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: fallforebyggende video
placebo
|
6-minutters video
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrekunnskap fra baseline
Tidsramme: på dag 0 i ED
|
En foreldrekunnskapstest vil bli gjennomført av foreldrene før videointervensjonen, umiddelbart etter videointervensjonen og på dag 3 etter videointervensjonen.
|
på dag 0 i ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst fra baseline
Tidsramme: på dag 0 i ED
|
Foreldres angst vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala før og umiddelbart etter videointervensjonen
|
på dag 0 i ED
|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: vurdert på dag 0, 1, 2, 3
|
Bruk av smertestillende medisiner samlet i en dagbok hjemme etter ED-behandling
|
vurdert på dag 0, 1, 2, 3
|
|
Barns smerte
Tidsramme: på dag 0, 1, 2, 3
|
barnets rapporterte smerter hjemme etter ED-behandling
|
på dag 0, 1, 2, 3
|
|
tilfredshet
Tidsramme: på dag 1, 2 og 3
|
barns og foreldres hjemmetilfredshet ved bruk av en validert likert-skala vil bli vurdert på dag 1, 2 og 3 etter ED-behandling for å avgjøre om intervensjonen resulterer i forbedret tilfredshet med smertebehandling etter utskrivning hjemme.
|
på dag 1, 2 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHW 10/156
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .