- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01471769
Intervenção Videoeducativa no Serviço de Urgência
17 de dezembro de 2012 atualizado por: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
O objetivo deste estudo é avaliar se um vídeo educacional assistido durante a visita ao Departamento de Emergência melhorará o conhecimento dos pais sobre o manejo da dor, reduzirá a ansiedade dos pais e mudará o uso de analgésicos em casa após a alta do Departamento de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará o uso de uma instrução em vídeo para os pais imediatamente antes da alta no tratamento da dor de seus filhos.
Os pesquisadores planejam investigar o efeito do vídeo sobre o conhecimento porque os módulos educacionais na forma de fitas de vídeo demonstraram ser um método eficaz para melhorar o conhecimento dos pais sobre o controle da dor antes dos procedimentos cirúrgicos.
Como a ansiedade dos pais tem um impacto significativo na experiência de dor de uma criança e a educação em vídeo demonstrou reduzir a ansiedade dos pais antes de um procedimento, os investigadores também avaliarão se a ansiedade dos pais é reduzida.
Se um pequeno vídeo mudará ou não o comportamento dos pais ou sua satisfação com o resultado em casa não foi investigado e será uma hipótese exploratória para este estudo.
Esta pesquisa será um primeiro passo para otimizar o atendimento ambulatorial para diagnósticos comuns no Departamento de Emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- queixa de dor ou lesão e laceração, fratura ou mola, contusão, lesões por esmagamento, traumatismo craniano, colisão de veículo motorizado ou queimadura.
Critério de exclusão:
- pais que não falam inglês
- cuidador principal não com criança no Departamento de Emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: vídeo de gerenciamento de dor
Experimental
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Vídeo de 6 minutos
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PLACEBO_COMPARATOR: vídeo de prevenção de quedas
placebo
|
Vídeo de 6 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento dos pais desde a linha de base
Prazo: no dia 0 no ED
|
Um teste de conhecimento dos pais será concluído pelos pais antes da intervenção com vídeo, imediatamente após a intervenção com vídeo e no dia 3 após a intervenção com vídeo.
|
no dia 0 no ED
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ansiedade da linha de base
Prazo: no dia 0 no ED
|
A ansiedade dos pais será medida usando uma escala de dor validada antes e imediatamente após a intervenção em vídeo
|
no dia 0 no ED
|
|
Uso de medicação para dor
Prazo: avaliados no dia 0, 1, 2, 3
|
Uso de medicamentos para dor coletados em um diário em casa após tratamento de DE
|
avaliados no dia 0, 1, 2, 3
|
|
Dor de criança
Prazo: no dia 0, 1, 2, 3
|
dor relatada pela criança em casa após tratamento de DE
|
no dia 0, 1, 2, 3
|
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satisfação
Prazo: no dia 1, 2 e 3
|
a satisfação da criança e dos pais em casa utilizando uma escala likert validada será avaliada nos dias 1, 2 e 3 após o tratamento de DE para determinar se a intervenção resulta em maior satisfação com o tratamento da dor após a alta para casa
|
no dia 1, 2 e 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHW 10/156
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