- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01471769
Vídeo Educación Intervención en Urgencias
17 de diciembre de 2012 actualizado por: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
El propósito de este estudio es evaluar si un video educativo visto durante la visita al Departamento de Emergencias mejorará el conocimiento de los padres sobre el manejo del dolor, reducirá la ansiedad de los padres y cambiará el uso de analgésicos en el hogar después del alta del Departamento de Emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará el uso de un video instructivo para los padres justo antes del alta sobre el tratamiento del dolor de su hijo.
Los investigadores planean investigar el efecto del video sobre el conocimiento porque se ha demostrado que los módulos educativos en forma de cintas de video son un método efectivo para mejorar el conocimiento de los padres sobre el manejo del dolor antes de los procedimientos quirúrgicos.
Debido a que la ansiedad de los padres tiene un impacto significativo en la experiencia del dolor de un niño y se ha demostrado que la educación en video reduce la ansiedad de los padres antes de un procedimiento, los investigadores también evaluarán si se reduce la ansiedad de los padres.
No se ha investigado si un video corto cambiará o no el comportamiento de los padres o su satisfacción con el resultado en el hogar y será una hipótesis exploratoria para este estudio.
Esta investigación será un primer paso hacia la optimización de la atención ambulatoria para diagnósticos comunes en el Servicio de Urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- queja de dolor o lesión y laceración, fractura o resorte, contusión, lesiones por aplastamiento, lesión en la cabeza, colisión de vehículos de motor o quemaduras.
Criterio de exclusión:
- padres que no hablan inglés
- cuidador principal que no está con el niño en el Departamento de Emergencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: vídeos de manejo del dolor
Experimental
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Vídeo de 6 minutos
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PLACEBO_COMPARADOR: vídeo de prevención de caídas
placebo
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Vídeo de 6 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de los padres desde la línea de base
Periodo de tiempo: el día 0 en el servicio de urgencias
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Los padres completarán una prueba de conocimiento de los padres antes de la intervención del video, inmediatamente después de la intervención del video y el día 3 después de la intervención del video.
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el día 0 en el servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad desde el inicio
Periodo de tiempo: el día 0 en el servicio de urgencias
|
La ansiedad de los padres se medirá utilizando una escala de dolor validada antes e inmediatamente después de la intervención de video.
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el día 0 en el servicio de urgencias
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: evaluado el día 0, 1, 2, 3
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Uso de medicamentos para el dolor recopilado en un diario en el hogar después del tratamiento de la DE
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evaluado el día 0, 1, 2, 3
|
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Dolor de niño
Periodo de tiempo: el día 0, 1, 2, 3
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dolor informado por el niño en el hogar después del tratamiento de la disfunción eréctil
|
el día 0, 1, 2, 3
|
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satisfacción
Periodo de tiempo: en el día 1, 2 y 3
|
la satisfacción del niño y de los padres en el hogar utilizando una escala de Likert validada se evaluará los días 1, 2 y 3 después del tratamiento en el servicio de urgencias para determinar si la intervención mejora la satisfacción con el tratamiento del dolor después del alta en el hogar
|
en el día 1, 2 y 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHW 10/156
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .