- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01471769
Videovzdělávací intervence na pohotovostním oddělení
17. prosince 2012 aktualizováno: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je vyhodnotit, zda vzdělávací video zhlédnuté během návštěvy pohotovostního oddělení zlepší znalosti rodičů o léčbě bolesti, sníží úzkost rodičů a změní jejich domácí používání analgetik po propuštění z pohotovostního oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat použití video instrukce pro rodiče těsně před propuštěním na léčbu bolesti jejich dítěte.
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat vliv videa na znalosti, protože vzdělávací moduly ve formě videokazet se ukázaly jako účinná metoda ke zlepšení znalostí rodičů o léčbě bolesti před chirurgickými zákroky.
Protože rodičovská úzkost má významný dopad na prožívání bolesti u dítěte a video výchova prokazatelně snižuje úzkost rodičů před zákrokem, vyšetřovatelé také vyhodnotí, zda je rodičovská úzkost snížena.
Zda krátké video změní nebo nezmění chování rodičů nebo jejich spokojenost s výsledkem doma, nebylo zkoumáno a bude to průzkumná hypotéza pro tuto studii.
Tento výzkum bude prvním krokem k optimalizaci ambulantní péče pro běžné diagnózy na oddělení urgentního příjmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stížnost na bolest nebo zranění a tržné rány, zlomeniny nebo pružiny, pohmožděniny, poranění rozdrcením, poranění hlavy, srážku s motorovým vozidlem nebo popáleniny.
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící rodiče
- primární pečovatel není s dítětem na pohotovostním oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: video o léčbě bolesti
Experimentální
|
6minutové video
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: video prevence pádů
placebo
|
6minutové video
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech rodičů oproti výchozímu stavu
Časové okno: v den 0 v ED
|
Rodičovský znalostní test vyplní rodiče před videointervencí, bezprostředně po videointervenci a 3. den po videointervenci.
|
v den 0 v ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti od výchozího stavu
Časové okno: v den 0 v ED
|
Úzkost rodičů bude měřena pomocí ověřené stupnice bolesti před a bezprostředně po videointervenci
|
v den 0 v ED
|
|
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: hodnoceno v den 0, 1, 2, 3
|
Užívání léků proti bolesti shromážděné v deníku doma po léčbě ED
|
hodnoceno v den 0, 1, 2, 3
|
|
Bolest dítěte
Časové okno: v den 0, 1, 2, 3
|
hlášená bolest dítěte doma po léčbě ED
|
v den 0, 1, 2, 3
|
|
spokojenost
Časové okno: v den 1, 2 a 3
|
Spokojenost dítěte a rodičů doma pomocí ověřené Likertovy škály bude hodnocena 1., 2. a 3. den po léčbě ED, aby se určilo, zda intervence vede ke zlepšení spokojenosti s léčbou bolesti po propuštění domů
|
v den 1, 2 a 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHW 10/156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Video zvládání bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy
-
Florida State UniversityNáborBolest | Chronická bolest | Akutní bolestSpojené státy
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktivní, ne náborAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Fantomová bolest končetin | Fantomová bolest | Phantom Sensation | Amputace kolene dolní končetiny | Amputace horní končetiny pod loktem (poranění) | Fantomová bolest po amputaci dolní končetiny | Amputace horní končetiny nad loktem (poranění) a další podmínkySpojené státy
-
Florida State UniversityPozastaveno
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Florida State UniversityDokončeno
-
Julia FinkelChildren's National Research Institute; Arizona State UniversityDokončenoHematologická onemocnění | Anémie | Srpkovitá anémie | Anémie, srpkovitá anémie | Anémie, hemolytikaSpojené státy
-
Florida State UniversityNábor