- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01471769
Video-educatie Interventie op de afdeling spoedeisende hulp
17 december 2012 bijgewerkt door: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
Het doel van deze studie is om te evalueren of een educatieve video die tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp wordt bekeken, de kennis van ouders over pijnbestrijding zal verbeteren, de angst van ouders zal verminderen en hun gebruik van pijnstillers thuis zal veranderen na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt het gebruik van een video-instructie voor ouders vlak voor ontslag onderzocht bij de pijnbehandeling van hun kind.
De onderzoekers zijn van plan om het effect van de video op kennis te onderzoeken, omdat is aangetoond dat educatieve modules in de vorm van videobanden een effectieve methode zijn om de kennis van ouders over pijnbestrijding voorafgaand aan chirurgische ingrepen te verbeteren.
Omdat ouderlijke angst een significante invloed heeft op de pijnervaring van een kind en video-educatie de angst van ouders vóór een procedure heeft verminderd, zullen de onderzoekers ook evalueren of ouderlijke angst is verminderd.
Of een korte video al dan niet het gedrag van ouders of hun tevredenheid over het resultaat thuis zal veranderen, is niet onderzocht en zal een verkennende hypothese zijn voor dit onderzoek.
Dit onderzoek zal een eerste stap zijn naar het optimaliseren van de poliklinische zorg voor veelvoorkomende diagnoses op de Spoedeisende Hulp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klacht over pijn of letsel en scheur, breuk of veer, kneuzing, kneuzingen, hoofdletsel, aanrijding met een motorvoertuig of brandwonden.
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekende ouders
- primaire verzorger niet met kind op spoedeisende hulp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: video over pijnbestrijding
Experimenteel
|
Video van 6 minuten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: filmpje over valpreventie
placebo
|
Video van 6 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderkennis vanaf baseline
Tijdsspanne: op dag 0 in de ED
|
Voorafgaand aan de video-interventie, direct na de video-interventie en op dag 3 na de video-interventie wordt door ouders een ouderkennistoets afgenomen.
|
op dag 0 in de ED
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst vanaf baseline
Tijdsspanne: op dag 0 in de ED
|
De angst van de ouders wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pijnschaal voor en direct na de video-interventie
|
op dag 0 in de ED
|
|
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: beoordeeld op dag 0, 1, 2, 3
|
Gebruik van pijnmedicatie verzameld in een dagboek thuis na ED-behandeling
|
beoordeeld op dag 0, 1, 2, 3
|
|
De pijn van het kind
Tijdsspanne: op dag 0, 1, 2, 3
|
kind gerapporteerde pijn thuis na ED-behandeling
|
op dag 0, 1, 2, 3
|
|
tevredenheid
Tijdsspanne: op dag 1, 2 en 3
|
De tevredenheid over de thuissituatie van kind en ouder met behulp van een gevalideerde Likert-schaal zal worden beoordeeld op dag 1, 2 en 3 na de SEH-behandeling om te bepalen of de interventie resulteert in een verbeterde tevredenheid met pijnbehandeling na ontslag naar huis
|
op dag 1, 2 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHW 10/156
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .