- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01471769
Video Educazione Intervento in Pronto Soccorso
17 dicembre 2012 aggiornato da: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
Lo scopo di questo studio è valutare se un video educativo visualizzato durante la visita al Pronto Soccorso migliorerà la conoscenza dei genitori sulla gestione del dolore, ridurrà l'ansia dei genitori e cambierà il loro uso di analgesici a casa dopo la dimissione dal Pronto Soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'uso di un'istruzione video per i genitori appena prima della dimissione sul trattamento del dolore per il loro bambino.
Gli investigatori hanno in programma di indagare sull'effetto del video sulla conoscenza perché i moduli educativi sotto forma di videocassette hanno dimostrato di essere un metodo efficace per migliorare la conoscenza di un genitore sulla gestione del dolore prima delle procedure chirurgiche.
Poiché l'ansia dei genitori ha un impatto significativo sull'esperienza del dolore di un bambino e l'educazione video ha dimostrato di ridurre l'ansia dei genitori prima di una procedura, gli investigatori valuteranno anche se l'ansia dei genitori è ridotta.
Se un breve video cambierà o meno il comportamento dei genitori o la loro soddisfazione per il risultato a casa non è stato studiato e sarà un'ipotesi esplorativa per questo studio.
Questa ricerca sarà un primo passo verso l'ottimizzazione dell'assistenza ambulatoriale per le diagnosi comuni nel Pronto Soccorso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denuncia di dolore o lesioni e lacerazioni, fratture o balzi, contusioni, lesioni da schiacciamento, lesioni alla testa, collisioni con veicoli a motore o ustioni.
Criteri di esclusione:
- genitori non anglofoni
- badante primario non con bambino in Pronto Soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Video sulla gestione del dolore
Sperimentale
|
Filmato di 6 minuti
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Video sulla prevenzione delle cadute
placebo
|
Filmato di 6 minuti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella conoscenza dei genitori rispetto al basale
Lasso di tempo: il giorno 0 in ED
|
Un test di conoscenza dei genitori sarà completato dai genitori prima dell'intervento video, subito dopo l'intervento video e il giorno 3 dopo l'intervento video.
|
il giorno 0 in ED
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'ansia rispetto al basale
Lasso di tempo: il giorno 0 in ED
|
L'ansia del genitore verrà misurata utilizzando una scala del dolore validata prima e immediatamente dopo l'intervento video
|
il giorno 0 in ED
|
|
Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: valutato il giorno 0, 1, 2, 3
|
Uso di antidolorifici raccolti in un diario a casa dopo il trattamento della disfunzione erettile
|
valutato il giorno 0, 1, 2, 3
|
|
Il dolore del bambino
Lasso di tempo: il giorno 0, 1, 2, 3
|
dolore riferito dal bambino a casa dopo il trattamento ED
|
il giorno 0, 1, 2, 3
|
|
soddisfazione
Lasso di tempo: il giorno 1, 2 e 3
|
la soddisfazione del bambino e del genitore a casa utilizzando una scala likert convalidata sarà valutata il giorno 1, 2 e 3 dopo il trattamento ED per determinare se l'intervento si traduce in una migliore soddisfazione con il trattamento del dolore dopo la dimissione a casa
|
il giorno 1, 2 e 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
16 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHW 10/156
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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