- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01471769
Video Utbildningsingripande på akutmottagningen
17 december 2012 uppdaterad av: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
Syftet med denna studie är att utvärdera om en utbildningsvideo som ses under besöket på akutmottagningen kommer att förbättra föräldrarnas kunskap om smärthantering, minska föräldrarnas oro och ändra deras användning av smärtstillande medel hemma efter utskrivning från akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka användningen av en videoinstruktion för föräldrar precis före utskrivning om smärtbehandling för sitt barn.
Utredarna planerar att undersöka videons effekt på kunskap eftersom utbildningsmoduler i form av videoband har visat sig vara en effektiv metod för att förbättra en förälders kunskap om smärtbehandling inför kirurgiska ingrepp.
Eftersom föräldrars ångest har en betydande inverkan på ett barns upplevelse av smärta och videoutbildning har visat sig minska föräldrarnas ångest före ett ingrepp, kommer utredarna också att utvärdera om föräldrarnas ångest minskar.
Huruvida en kort video kommer att förändra föräldrarnas beteende eller deras tillfredsställelse med resultatet hemma har inte undersökts och kommer att vara en utforskande hypotes för denna studie.
Denna forskning kommer att vara ett första steg mot att optimera den öppna vården för vanliga diagnoser på akutmottagningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klagomål av smärta eller skada och rivsår, fraktur eller fjäder, kontusion, klämskador, huvudskada, motorfordonskollision eller brännskada.
Exklusions kriterier:
- icke engelsktalande föräldrar
- primärvårdare som inte har barn på akutmottagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: smärtbehandling video
Experimentell
|
6 minuters video
|
PLACEBO_COMPARATOR: fallförebyggande video
placebo
|
6 minuters video
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i föräldrakunskap från baslinjen
Tidsram: på dag 0 på akuten
|
Ett föräldrakunskapstest kommer att genomföras av föräldrarna före videointerventionen, omedelbart efter videointerventionen och dag 3 efter videointerventionen.
|
på dag 0 på akuten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ångest från baslinjen
Tidsram: på dag 0 på akuten
|
Förälders ångest kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala före och omedelbart efter videointerventionen
|
på dag 0 på akuten
|
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: bedömd dag 0, 1, 2, 3
|
Användning av smärtstillande läkemedel samlas i en dagbok hemma efter ED-behandling
|
bedömd dag 0, 1, 2, 3
|
Barns smärta
Tidsram: på dag 0, 1, 2, 3
|
barnets rapporterade smärta i hemmet efter ED-behandling
|
på dag 0, 1, 2, 3
|
tillfredsställelse
Tidsram: på dag 1, 2 och 3
|
barns och föräldrars tillfredsställelse i hemmet med hjälp av en validerad likert-skala kommer att bedömas på dag 1, 2 och 3 efter ED-behandling för att avgöra om interventionen resulterar i förbättrad tillfredsställelse med smärtbehandling efter utskrivning hem.
|
på dag 1, 2 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
16 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHW 10/156
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Smärtbehandling video
-
University of FloridaAvslutadSmärta | Postoperativ smärta | Kirurgisk smärta | Neurokirurgisk smärtaFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekryteringAmputation av nedre extremiteter under knä (skada) | Amputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada) | Amputation | Fantomsmärta i lem | Fantom smärta | Fantomsensation | Amputation av nedre extremiteter i knä | Amputation av nedre extremiteter vid fotled (skada) | Amputation av övre extremiteter... och andra villkorFörenta staterna
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAvslutadKronisk smärtaDanmark
-
Talaria, IncNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAvslutadMekanisk smärta i ländryggenKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
University of FloridaHar inte rekryterat ännuSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna