- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01471769
Videó oktatási beavatkozás a sürgősségi osztályon
2012. december 17. frissítette: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a sürgősségi osztály látogatása során megtekintett oktatóvideó javítja-e a szülők fájdalomkezeléssel kapcsolatos ismereteit, csökkenti-e a szülők szorongását, és megváltoztatja-e a fájdalomcsillapítók otthoni használatát a sürgősségi osztályról való elbocsátást követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szülőknek közvetlenül a hazabocsátás előtt milyen videós utasításokat adtak gyermekük fájdalomcsillapítására vonatkozóan.
A nyomozók azt tervezik, hogy megvizsgálják a videó hatását a tudásra, mivel a videokazetta formájú oktatási modulok hatékony módszernek bizonyultak a szülők fájdalomkezeléssel kapcsolatos ismereteinek javítására a műtét előtt.
Mivel a szülői szorongás jelentős hatással van a gyermek fájdalom-élményére, és kimutatták, hogy a videós oktatás csökkenti a szülők szorongását az eljárás előtt, a vizsgálók azt is értékelik, hogy a szülői szorongás csökken-e.
Azt, hogy egy rövid videó megváltoztatja-e a szülők viselkedését vagy az otthoni eredménnyel való elégedettségüket, nem vizsgálták, és ez a tanulmány feltáró hipotézise lesz.
Ez a kutatás az első lépés a sürgősségi osztályon a gyakori diagnózisok járóbeteg-ellátásának optimalizálása felé.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalomra vagy sérülésre és szakadásra, törésre vagy rugózásra, zúzódásra, zúzódásra, fejsérülésre, gépjármű-ütközésre vagy égési sérülésre vonatkozó panasz.
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő szülők
- az elsődleges gondozónő, nincs gyermeke a sürgősségi osztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: fájdalomcsillapító videó
Kísérleti
|
6 perces videó
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: esésmegelőzési videó
placebo
|
6 perces videó
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői tudásban az alapszinthez képest
Időkeret: a 0. napon az ED-ben
|
Szülői tudástesztet töltenek ki a szülők a videós beavatkozás előtt, közvetlenül a videós beavatkozás után és a videós beavatkozást követő 3. napon.
|
a 0. napon az ED-ben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: a 0. napon az ED-ben
|
A szülő szorongását validált fájdalomskála segítségével mérik a videobeavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
a 0. napon az ED-ben
|
|
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: a 0., 1., 2., 3. napon értékelték
|
Fájdalomcsillapító-használat naplóba gyűjtve otthon az ED-kezelés után
|
a 0., 1., 2., 3. napon értékelték
|
|
Gyermek fájdalma
Időkeret: a 0., 1., 2., 3. napon
|
gyermek által jelentett fájdalom otthon az ED-kezelés után
|
a 0., 1., 2., 3. napon
|
|
elégedettség
Időkeret: az 1., 2. és 3. napon
|
a gyermek és a szülő otthoni elégedettségét validált Likert skála segítségével értékelik az ED-kezelést követő 1., 2. és 3. napon, hogy megállapítsák, hogy a beavatkozás eredményeképpen a hazabocsátás után javult-e a fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettség.
|
az 1., 2. és 3. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHW 10/156
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .